Una buena noche de sueño | Escuela Médica de Harvard

Se descubrió que un dispositivo implantado quirúrgicamente que mueve la lengua hacia adelante durante el sueño reduce de forma segura y eficaz la apnea del sueño en adolescentes con síndrome de Down, según un estudio publicado el 21 de abril en JAMA Otorrinolaringología–Cirugía de cabeza y cuello.

Los niños con síndrome de Down tienen muchas más probabilidades de tener apnea obstructiva del sueño, y las opciones de tratamiento actuales suelen ser ineficaces. Un dispositivo similar a un marcapasos implantable, llamado estimulador del nervio hipogloso, puede ofrecer una nueva opción de tratamiento para esta población médicamente desatendida, según los autores del estudio. Planean aprovechar los hallazgos y probar el tratamiento en ensayos clínicos adicionales que analicen los resultados, incluidas las mejoras en la neurocognición y la capacidad del lenguaje.

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“Este estudio nació de la frustración de no tener una opción de tratamiento eficaz para los niños con síndrome de Down que luchan contra la apnea del sueño”, dijo el autor principal del estudio. cristobal hartnick, profesor de otorrinolaringología de HMS, cirugía de cabeza y cuello y director de la División de Otorrinolaringología Pediátrica y del Centro Pediátrico de Vías Respiratorias, Voz y Deglución en Mass Eye and Ear. “La apnea del sueño afecta significativamente a estos niños y, a menudo, afecta su lenguaje, comportamiento y capacidad para desempeñarse bien en la escuela. Cualquier disminución en estas áreas es crítica para las familias, y nuestro estudio sugiere que finalmente podemos tener una opción para ayudar”.

El impacto de la apnea del sueño en los niños con síndrome de Down

La apnea obstructiva del sueño pediátrica ocurre cuando las vías respiratorias de un niño se bloquean durante el sueño, lo que provoca ronquidos, dificultad para respirar y sueño inquieto. Para cualquier niño, puede provocar somnolencia diurna, problemas de comportamiento y dificultades de aprendizaje.

Sin embargo, la condición es particularmente frecuente en niños con síndrome de Down: alrededor del 80 por ciento de los niños con síndrome de Down tienen apnea obstructiva del sueño, en comparación con el 5 por ciento de la población pediátrica general. Los niños con síndrome de Down y apnea del sueño tienen más probabilidades de experimentar un comportamiento agresivo, confusión mental y una pérdida de casi 10 puntos en el coeficiente intelectual en comparación con los que no lo tienen.

La cirugía para extirpar las adenoides y las amígdalas es la opción tradicional de tratamiento de primera línea para abrir las vías respiratorias, pero los estudios han demostrado que menos del 30 por ciento de los niños con síndrome de Down se benefician del procedimiento. Los expertos creen que esto puede deberse a que los niños con síndrome de Down tienen más probabilidades de tener una lengua más grande. Otro procedimiento, una cirugía de la base de la lengua, puede ser doloroso con evidencia limitada de efectividad. Además, los niños con síndrome de Down a menudo tienen dificultades para adherirse a la terapia de presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) debido a dificultades sensoriales.

La estimulación de las vías respiratorias superiores con un estimulador del nervio hipogloso es un tratamiento de la apnea del sueño bien estudiado para adultos que no pueden tolerar la terapia con CPAP. El estimulador del nervio hipogloso es un dispositivo aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos que se implanta quirúrgicamente en un entorno ambulatorio. Cuando el dispositivo detecta que alguien intenta respirar, envía un pulso eléctrico al nervio hipogloso que controla la lengua, lo que hace que se mueva hacia adelante en la boca, abriendo así las vías respiratorias.

Seguridad y eficacia

Este ensayo clínico de fase 1 fue el primero en probar el dispositivo en una población pediátrica con síndrome de Down.

En el estudio, 42 adolescentes con síndrome de Down y apnea obstructiva del sueño severa entre las edades de 10 y 22 años fueron reclutados en cinco centros médicos de EE. UU. Todos fueron operados para implantar el estimulador del nervio hipogloso y fueron seguidos durante un año.

Los investigadores midieron el índice de apnea-hipopnea (IAH) de los participantes, una medida utilizada para indicar la gravedad de la apnea del sueño al contar la cantidad de eventos de apnea por hora durante un estudio del sueño. En los niños, un AHI de 0 a 1 es normal, 1 a 5 leve, 6 a 10 moderado y más de 10 se considera grave.

Al año de seguimiento, 27 pacientes (66 por ciento) respondieron bien al tratamiento; con AHI disminuyó en al menos un 50 por ciento. En promedio, el AHI en estos pacientes se redujo en 12,9 eventos por hora después del tratamiento, una caída de más del 51 por ciento. Después del tratamiento, 30 pacientes (73,2 por ciento) tenían un AHI inferior a 10 eventos por hora, 14 pacientes (34,1 por ciento) tenían un AHI inferior a 5 y tres pacientes (7,3 por ciento) tenían un AHI inferior a 2.

Las encuestas de calidad de vida completadas por los padres informaron mejoras significativas en el funcionamiento diario, el comportamiento y el lenguaje.

Se encontró que el procedimiento era seguro en general. El evento adverso más común fue molestias en la lengua en cinco pacientes, que generalmente se resolvieron en semanas.

Según los investigadores, los hallazgos los acercan más a su objetivo de proporcionar suficientes datos a la FDA para aprobar este dispositivo para su uso en niños menores de 18 años con síndrome de Down.

“La apnea del sueño sigue siendo una de las afecciones más comunes con las que lucho al trabajar con pacientes con síndrome de Down y sus familias”, dijo el coautor del estudio. Brian Skotko, profesor asociado de pediatría de HMS y director del Programa de Síndrome de Down en el Hospital General de Massachusetts. “Hasta ahora, muchos de nuestros pacientes se habían quedado sin opciones de tratamiento y su salud y bienestar estaban empeorando. Ahora, con el tratamiento del estimulador del nervio hipogloso, podemos tener una forma eficaz y segura de tratar la apnea y maximizar la salud cerebral de las personas con síndrome de Down”.

Los hallazgos alimentan estudios adicionales

La nueva investigación sienta las bases para realizar más estudios. Según Hartnick, los hallazgos plantean la necesidad de buscar medidas de resultado adicionales además del AHI. Incluso los niños que tenían un AHI que reflejaba una apnea del sueño de moderada a grave después de la cirugía aún informaron mejoras en la calidad de vida, lo que sugiere que la neurocognición podría ser un resultado más apropiado para estudiar, dijo.

“Aunque nuestros resultados fueron convincentes, revelaron que debemos analizar detenidamente qué otras medidas de resultados estamos usando”, dijo Hartnick. “Eso es lo que busca nuestro próximo estudio”.

Hartnick y Skotko recibieron una subvención de cinco años de $ 4 millones de los Institutos Nacionales de Salud en enero de 2021 para estudiar si la estimulación de las vías respiratorias superiores podría mejorar la neurocognición y el lenguaje en pacientes jóvenes con síndrome de Down.

“Cuando los padres informaron anecdóticamente que el implante parecía mejorar el habla en sus seres queridos, sabíamos que necesitábamos investigar esto más a fondo”, agregó Skotko. “La subvención del NIH nos permitirá analizar formalmente las mejoras que el implante puede tener o no en el habla y la cognición”.

El estudio fue financiado por Inspire Medical Systems, que proporcionó ocho dispositivos para el estudio, pero por lo demás no participó en su diseño y realización. La LuMind IDSC Down Syndrome Foundation también proporcionó fondos para el estudio.

Los coautores del estudio incluyen a Phoebe K. Yu, Matthew Stenerson, Stacey L. Ishman, Sally R. Shott, Nikhila Raol, Ryan J. Soose, Allison Tobey, Cristina Baldassari, Raj C. Dedhia, Margaret B. Pulsifer, Julie A. Grieco, Leonard J. Abbeduto, Thomas B. Kinane, Donald G. Keamy Jr.

Adaptado de un Comunicado de prensa de Mass Eye and Ear.

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