Un llamado a la acción para los fabricantes de productos farmacéuticos: afrontar el desafío del acceso global a los medicamentos con la ayuda de la digitalización

C.A

En las últimas décadas, los avances tecnológicos han sido fundamentales para mejorar el acceso global a los médicos y diagnósticos de la salud. Incluso en áreas rurales y países de bajos ingresos, los pacientes a menudo pueden comunicarse con profesionales médicos a través de la telemedicina, un recurso que antes no se conocía. Esto ha hecho que la atención médica sea más accesible, pero sin una forma de “descargar” la medicina real, los desafíos de disponibilidad persisten. Según el Banco Mundial y la Organización Mundial de la Salud, la mitad del mundo carece de acceso a los servicios de salud esenciales.

Las compañías farmacéuticas globales están a la altura de este desafío, comenzando a integrar el acceso a la medicina en sus prácticas comerciales. Por ejemplo, Pfizer simplemente Anunciado venderá sus medicamentos patentados a precio sin fines de lucro en países de bajos ingresos. Y, de acuerdo con la Fundación de Acceso a la Medicina Índice de Acceso a Medicamentos 2021, se están logrando avances (otros líderes como GSK y Novartis tienen enfoques maduros para mejorar el acceso), pero queda más por hacer, y las compañías farmacéuticas tienen la responsabilidad de tomar medidas. Según el Índice, “las empresas farmacéuticas tienen un papel único que desempeñar aquí, ya que tienen la capacidad de desarrollar productos de salud que se necesitan con urgencia y mejorar la disponibilidad de los productos a través de las divisiones socioeconómicas”.

Paralelamente, las compañías farmacéuticas están adoptando la transformación digital, la iniciativa de Fabricación Avanzada de la FDA y el marco Pharma 4.0 de la Sociedad Internacional de Ingenieros Farmacéuticos (ISPE) para mejorar la eficiencia y acelerar la fabricación de medicamentos. De hecho, según un 2021 investigar estudiar, Cultura reinventada: cómo las empresas farmacéuticas pueden usar datos e inteligencia artificial con confianza, las empresas que tienen una cultura digital más avanzada utilizan los datos de manera eficaz en todos los aspectos de la fabricación de medicamentos. El ochenta por ciento de estos “líderes de la cultura digital” en la investigación dicen que su capacidad de fabricación de vacunas se verá significativamente afectada por las tecnologías digitales en el futuro.

Ciertamente, no existe una solución fácil o de “talla única” sobre cómo las compañías farmacéuticas pueden contribuir mejor al acceso global a la medicina. Pero para aquellos que priorizan las estrategias de acceso a la medicina como una prioridad comercial principal o una iniciativa para el Objetivos de desarrollo sostenible de la ONU, la digitalización es un camino viable al que recurrir. La digitalización ya está mejorando la eficiencia y la visibilidad de la fabricación de medicamentos y vacunas, y también podría ayudar a las empresas farmacéuticas a mejorar sus estrategias de acceso en áreas remotas del mundo o países de bajos y medianos ingresos.

Mejorar la eficiencia de la fabricación

La digitalización está permitiendo a las empresas farmacéuticas experimentar eficiencias que simplemente no eran posibles hace 10 años. Las tecnologías digitales están teniendo un efecto dominó en todo, desde la calidad y el rendimiento del producto hasta la entrega a tiempo. La transformación digital está optimizando los resultados en toda la cadena de valor farmacéutica y evolucionando las cadenas de suministro tradicionales para que sean más resistentes. Tome los registros de lotes electrónicos como solo un ejemplo de transformación digital. Los registros de lotes electrónicos, junto con la liberación automatizada de productos, contienen la lógica y las reglas que hacen cumplir los flujos de trabajo de fabricación, mejoran la integridad de los datos, minimizan las oportunidades de error y limitan el inventario retenido en espera de ser liberado. En otro ejemplo, el mantenimiento predictivo y prescriptivo advierte a las empresas farmacéuticas de que un equipo se está degradando. Pueden tomar medidas antes de que ocurra una falla costosa o evitar desconectar el equipo para un mantenimiento programado que puede no ser necesario.

Cuantas más eficiencias se ganen, más rápido y rentable se podrá comercializar un fármaco. Cuando la producción es más eficiente, hay menos lotes defectuosos, un tiempo de comercialización más rápido y un costo de producción general reducido. Según MacKinsey, las empresas farmacéuticas muestran una mejora estimada del 70 % en la eficacia general de los equipos con el uso de inteligencia artificial. Naturalmente, esto puede tener un efecto de filtración en la capacidad de la industria farmacéutica para hacer que los medicamentos estén más disponibles y sean menos costosos, sin sacrificar los márgenes.

Optimización para un mejor diseño de fármacos

Las consideraciones sobre cómo se pondrán a disposición medicamentos novedosos y de mercado masivo en áreas desatendidas no siempre se tienen en cuenta en el diseño inicial del medicamento, y esto a menudo limita la distribución. Una vez que se aprueba un medicamento, es engorroso y costoso reconfigurar los procesos de fabricación y la posterior revalidación. Esto significa que las necesidades de distribución específicas que pueden ser necesarias para las vacunas en áreas remotas, por ejemplo, no se satisfacen fácilmente. Vimos esto con la vacuna Covid-19, que requería almacenamiento en cadena de frío. El almacenamiento en cadena de frío es difícil en climas rurales y tropicales, y ha hecho que la distribución global de la vacuna Covid-19 sea un desafío.

Los flujos de trabajo digitales impulsados ​​por datos están poniendo de relieve las consideraciones de diseño de fármacos. La digitalización ha transformado la visibilidad y los conocimientos que los fabricantes de productos farmacéuticos han obtenido en toda la cadena de valor. Con más datos, que pueden optimizarse con IA industrial y análisis avanzados, los fabricantes de productos farmacéuticos pueden aprender de los procesos existentes y mejorar el diseño de fármacos.

Por ejemplo, la Tecnología Analítica de Procesos (PAT) moderna es un poderoso habilitador de calidad por principios de diseño y análisis de procesos. Permite a los fabricantes controlar los atributos críticos de calidad y rendimiento para garantizar la calidad del producto final en un entorno compatible. La PAT moderna garantiza un diseño, un seguimiento y un control estrictos de los procesos, en lugar de recurrir a la identificación de la calidad deficiente mediante una inspección posterior.

Las tecnologías digitales como PAT, que mejoran el diseño de medicamentos y mitigan los problemas antes de que surjan, pueden ayudar a acomodar y reducir el riesgo de las variables de distribución que agregan complejidad al acceso global a la medicina. Las decisiones críticas sobre cómo obtener nuevos medicamentos, así como medicamentos comunes para enfermedades crónicas como la diabetes, en manos de comunidades desatendidas se pueden considerar cuidadosamente con más visibilidad y previsión en todo el proceso de diseño y fabricación de medicamentos. Las decisiones como dónde se fabricará un medicamento o una vacuna, el costo, cómo se enviará, los requisitos para administrar y la accesibilidad de las clínicas locales ya no necesitan tomarse retroactivamente.

Uniendo eficiencia y visibilidad en el proceso de fabricación de medicamentos

Para las compañías farmacéuticas que se esfuerzan por mejorar sus estrategias de acceso, podrían considerar comenzar temprano en la tubería con pequeños lotes de nuevos medicamentos. El riesgo comercial incurrido es menor cuando se considera el acceso al inicio del diseño y la distribución de medicamentos en lotes pequeños, y las eficiencias ya están integradas en el proceso de fabricación con la ayuda de soluciones digitales. Luego, con una iniciativa exitosa en su haber, la organización tiene un marco comprobado para escalar en el futuro a medida que desarrolla y mejora su estrategia de acceso.

A medida que crece la población, también lo hará la demanda de medicamentos y la presión sobre la industria farmacéutica para que se eleve y enfrente el desafío de un mundo más sostenible. La eficiencia operativa y la visibilidad generadas por la transformación digital pueden ayudar a mejorar la forma en que los fabricantes farmacéuticos hacen su parte fundamental para mejorar el acceso equitativo y la disponibilidad de medicamentos en todo el mundo.

Foto: MF3d, Getty Images

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