‘Tile’ de colágeno administra radiación posquirúrgica en glioblastoma

Después de la extirpación del tumor en pacientes con recurrencia glioblastomauna loseta de colágeno absorbible puede administrar una dosis controlada y terapéutica de radiación que se dirige a las células tumorales restantes y preserva el tejido sano, sugiere una nueva investigación.

Los resultados mostraron que la inserción de una matriz de colágeno que contenía semillas radiactivas en el cerebro después de la cirugía no impidió cicatrización de la herida. También mostró un perfil de seguridad favorable, señalan los investigadores.

Los beneficios para los pacientes que se someten a esta intervención de GammaTile (GT) incluyen no tener que esperar semanas para recibir el tratamiento de radiación, lo que a su vez mejora su calidad de vida, dijo el investigador del estudio Clark C. Chen, MD, PhD, presidente del Departamento de Neurocirugía de la Universidad de Escuela de Medicina de Minnesota, Minneapolis.

“Estos resultados iniciales son muy prometedores y ofrecen esperanza a los pacientes afectados por una enfermedad devastadora”, dijo Chen. Noticias médicas de Medscape.

Si se replica en ensayos más grandes, la terapia GT “podría definir un nuevo estándar de atención, y realmente no habría ninguna razón por la que los pacientes no deban recibir esta terapia”, agregó.

Esta es la primera serie clínica que describe el uso de GT desde su aprobación por parte de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) para el tratamiento recurrente. Cáncer de cerebro.

Los hallazgos se presentaron en la reunión anual de 2022 de la Asociación Estadounidense de Cirujanos Neurológicos (AANS) y fueron publicado recientemente en Avances en neurooncología.

Semillas radiactivas

La terapia GT es una versión de la braquiterapia en la que las fuentes radiactivas se colocan junto al tejido canceroso. Consiste en semillas radiactivas incrustadas con una loseta de colágeno.

El neurocirujano inserta estas “placas” inmediatamente después de la extirpación del tumor para cubrir toda la cavidad de resección, dijo Chen. Las tejas mantienen la arquitectura de la cavidad para evitar los “puntos calientes” de radiación asociados con el colapso de la cavidad.

Chen anotó que la terapia es de “corto alcance”, con la mayor parte de la radiación administrada dentro de los 8 milímetros de las semillas radiactivas.

La radiación dura alrededor de un mes y las tejas de colágeno finalmente se absorben dentro del cuerpo. “Pones los mosaicos y no necesitas hacer nada más”, dijo Chen.

GT tiene una serie de ventajas. A diferencia de la braquiterapia tradicional, el mosaico de colágeno proporciona un amortiguador alrededor de las fuentes de radiación, lo que permite administrar la dosis de radiación óptima mientras se preserva el tejido sano.

También evita que los pacientes tengan que esperar hasta 6 semanas después de la cirugía para obtener un haz externo. terapia de radiación. “Si comienza la radiación demasiado pronto, en realidad compromete la cicatrización de la herida y, mientras tanto, el tumor está creciendo”, dijo Chen.

“Tengo varios pacientes en los que extirpé un tumor grande y dentro de ese período de 6 semanas, el tumor volvió por completo”, agregó.

Sin embargo, con la placa gamma, la radiación de las semillas mata el tumor mientras el cuerpo se cura.

Perfil de seguridad

El estudio incluyó a 22 pacientes (edad media, 57,7 años; 15 hombres, 7 mujeres) con glioblastoma de isocitrato deshidrogenasa de tipo salvaje. Todos estaban siendo operados de tumores recurrentes.

“Uno de los aspectos más desafiantes de los glioblastomas es que los tumores no solo regresan, sino que regresan inmediatamente adyacentes al lugar donde se realizó la cirugía, y para muchos pacientes esto es desmoralizador”, dijo Chen.

Seis participantes tenían 06-Metilguanina-DNA metiltransferasa (MGMT) glioblastoma metilado, mientras que los otros tenían MGMT no metilado.

El seguimiento medio desde el diagnóstico inicial fue de 733 días (2 años).

Los resultados mostraron que un paciente tuvo que ser readmitido en el hospital por hidrocefalia, pero no hubo readmisiones dentro de los 30 días atribuibles a GT.

A pesar de que los participantes se sometieron a una segunda y tercera resección a través de la misma incisión quirúrgica, no hubo infecciones de la herida. “Una de las preocupaciones de administrar radiación inmediatamente después de la cirugía es que puede comprometer la cicatrización de la herida, y por eso se espera 6 semanas”, anotó Chen.

Hizo hincapié en que ningún paciente del estudio sufrió efectos adversos de la radiación que requirieron intervención médica o quirúrgica.

Como la radiación es de tan corto alcance, la pérdida de cabello y la irritación de la piel no son efectos secundarios de GT, agregó.

“La radiación está dentro del cerebro y está muy dirigida, por lo que no golpea los folículos pilosos”, dijo Chen. “Hasta donde puedo observar en estos pacientes, no vi toxicidad asociada con la radiación”.

uno y listo

Entre los 22 participantes, 18 tenían síntomas neurológicos al inicio del estudio. No hubo nuevos déficits neurológicos que se desarrollaron después de la colocación de GT.

Además, la terapia GT mejoró el “control local”, evitando que el tumor vuelva a crecer en el sitio de la cirugía. El control local fue del 86% a los 6 meses y del 81% a los 12 meses.

La mediana de supervivencia libre de progresión fue de unos 8 meses. La mediana de supervivencia general fue de 20 meses (alrededor de 600 días) para el grupo de MGMT no metilado y de 37,4 meses (alrededor de 1120 días) para el grupo metilado.

Los resultados se compararon favorablemente con una cohorte independiente de glioblastoma de pacientes similares que no recibieron tratamiento con GT durante el período de estudio, anotó Chen.

“Esta terapia puede potencialmente redefinir la forma en que tratamos a los pacientes con glioblastoma cuyo cáncer regresó”, dijo.

Una limitación del estudio fue que no incluyó datos sobre la calidad de vida, lo que dificulta evaluar el impacto general de la terapia, dijo Chen. Sin embargo, agregó que según su experiencia, los pacientes aprecian mucho no tener que ausentarse repetidamente del trabajo para ir a la clínica o al hospital para recibir tratamientos de radiación.

“Una de las bellezas de esta terapia es que es un trato único”, dijo.

Interesante, Oportuno

Comentar para Noticias médicas de MedscapeWilliam T. Curry Jr, MD, codirector de MassGeneral Neuroscience y director de Neurocirugía Oncológica del Mass General Cancer Center, Boston, calificó el estudio de “interesante y oportuno”.

Estos nuevos datos “subrayan que GT es seguro en pacientes que se han sometido a una resección total macroscópica de glioblastoma recurrente y que las tasas de supervivencia libre de progresión pueden superar a las tratadas con resección sola”, dijo Curry, que no participó en la investigación.

“Los cirujanos están entusiasmados con cualquier cosa que tenga el potencial de mejorar los resultados de los pacientes con esta enfermedad tan desafiante, y es maravilloso poder ofrecer esperanza y herramientas de supervivencia a los pacientes”, agregó.

Sin embargo, Curry señaló que existen desafíos y sesgos potenciales al estudiar la supervivencia en pacientes con cáncer sin realizar un proceso de aleatorización. Los investigadores “admiten las fallas metodológicas inherentes al diseño de un solo brazo en una población de pacientes con glioblastoma recurrente que no se trata de manera uniforme”, dijo.

Además, señaló que es posible que la supervivencia general no esté relacionada con la intervención de GT. “Probablemente se requiera una aleatorización multicéntrica para llegar al fondo de la ventaja de supervivencia en diferentes subgrupos de pacientes con glioblastoma”, dijo Curry.

Se necesita más investigación para confirmar la eficacia, las indicaciones apropiadas y el momento de la intervención, pero “respaldaría un estudio multicéntrico aleatorizado en pacientes sometidos a una resección casi total del glioblastoma recurrente”, concluyó.

El estudio no recibió financiación externa . Chen y Curry han declarado no tener ningún conflicto de interés económico pertinente.

Reunión anual de la Asociación Estadounidense de Cirujanos Neurológicos (AANS) 2022: Resumen 452. Presentado el 2 de mayo de 2022.

Neuro-Oncol Avanzado. Publicado en línea el 27 de diciembre de 2021. Texto completo

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