Synthetic Biologics anuncia la formación de un consejo asesor científico para avanzar en la tubería de oncología

productos biológicos sintéticos, inc.

El Consejo Asesor Científico de expertos líderes en adenovirus oncolíticos y terapias génicas fortalece la estrategia de desarrollo clínico transformador y la extensión a la oncología

ROCKVILLE, Maryland, 5 de mayo de 2022 (GLOBE NEWSWIRE) — productos biológicos sintéticos, inc. (NYSE American: SYN), una compañía diversificada en etapa clínica que desarrolla terapias diseñadas para tratar enfermedades en áreas de gran necesidad insatisfecha, anunció hoy el fortalecimiento de su equipo de liderazgo en oncología con la formación de un Consejo Asesor Científico (SAB) compuesto por miembros clave de opinión líderes en virus oncolíticos y terapias génicas. El SAB trabajará de manera cohesiva con el equipo de liderazgo de Synthetic Biologics para respaldar la estrategia de desarrollo clínico transformador de la empresa y su extensión a la oncología.

“Nos sentimos honrados de trabajar con este grupo de líderes científicos de clase mundial para asesorarnos mientras desarrollamos los virus oncolíticos únicos en etapa clínica de Synthetic Biologics optimizados para la administración intravenosa”, dijo Steven A. Shallcross, director ejecutivo de Synthetic Biologics. . “Estos distinguidos líderes han realizado avances científicos innovadores en sus respectivos campos de oncología, inmunología y terapia génica, y esperamos su consejo a medida que Synthetic Biologics avanza en su programa de desarrollo de adenovirus oncolíticos (OV) para abordar cánceres devastadores con una gran necesidad insatisfecha”.

Los miembros fundadores de la SAB se incluyen a continuación.

Moderador: Ramon Alemany, Ph.D., es Jefe del Grupo de Inmunoterapia y Viroterapia del Laboratorio de Investigación Traslacional del Institut Catala d’Oncologia (ICO) y del Institut de Investigacio Biomedica de Bellvitage (IDIBELL). El Dr. Alemany es cofundador de VCN Biosciences y es un experto reconocido internacionalmente en adenovirus oncolíticos para el tratamiento del cáncer. Ha ocupado varios puestos de investigación en instituciones académicas líderes, incluido el MD Anderson Cancer Center, Baxter Healthcare Group y la Universidad de Alabama en Birmingham. El Dr. Alemany obtuvo tanto su doctorado como su licenciatura en la Universidad de Barcelona.

Miembro: Mark S. Blumenkranz, MD, MMS, es profesor emérito HJ Smead en el Departamento de Oftalmología de la Universidad de Stanford. El Dr. Blumenkranz fue uno de los primeros innovadores en técnicas de vitrectomía para tratar formas complejas de desprendimiento de retina y ayudó a marcar el comienzo de la era moderna de la terapia farmacológica adyuvante intravítrea y quirúrgica. Ha sido miembro de los consejos editoriales de El Diario Americano de Oftalmología, retina, Oftalmologíay Archivos de Graefe para oftalmología. Dr. Blumenkranz obtuvo su MD, de la Universidad de Brown.

Miembro: Ennio Antonio Chiocca, MD, Ph.D., es profesor Harvey W. Cushing de Neurocirugía en la Facultad de Medicina de Harvard, neurocirujano en jefe y presidente del Departamento de Neurocirugía y codirector del Instituto de Neurociencias de Brigham and Women’s Hospital Faulkner. También es el Director Quirúrgico del Centro de Neurooncología del Instituto del Cáncer Dana-Farber. Su investigación se centra en el desarrollo de enfoques genéticos e inmunoterapéuticos novedosos para los tumores cerebrales malignos, con un interés particular en la ingeniería de virus que pueden destruir las células tumorales sin afectar las células cerebrales normales. El Dr. Chiocca obtuvo su MD, Ph.D., de la Escuela de Medicina de la Universidad de Texas en Houston y la Escuela de Graduados en Ciencias Biomédicas.

Miembro: Daniel DiMaio, MD, Ph.D., es profesor de Genética Waldemar Von Zedtwitz y Profesor de Biofísica Molecular y Bioquímica, y de Radiología Terapéutica en la Facultad de Medicina de Yale, así como Asesor Principal del Director, Yale Cancer Centro. El Dr. DiMaio aporta una profundidad incomparable de conocimiento y experiencia en los campos de la genética humana, la virología tumoral y la investigación del cáncer. El Dr. DiMaio obtuvo su doctorado en la Facultad de Medicina de la Universidad Johns Hopkins y su licenciatura en la Universidad de Yale.

Miembro: Tom Dubensky, Ph.D., presidente de Tempest Therapeutics, una compañía de biotecnología en etapa clínica que desarrolla moléculas pequeñas para tratar el cáncer a través de mecanismos que destruyen directamente las células tumorales y activan la inmunidad específica del tumor. Fue el CEO fundador de Tempest y aporta una importante experiencia en la industria en el descubrimiento, desarrollo y traducción clínica en indicaciones de inmunoterapia contra el cáncer y enfermedades infecciosas. El Dr. Dubensky obtuvo su doctorado en el Centro de Ciencias de la Salud de la Universidad de Colorado.

Vocal: Josep Tabernero, MD, Ph.D., es Jefe de Servicio de Oncología Médica del Hospital Universitario Vall d’Hebron, Director del Instituto de Oncología Vall d’Hebron (VHIO) y Catedrático de Medicina de la UVic. La investigación del Dr. Tabernero se centra en potenciar las terapias moleculares y dirigirse a oncoproteínas específicas para una atención personalizada. El Dr. Tabernero es miembro de los consejos editoriales de varias revistas de primer nivel, incluidas Anales de Oncología, ESMO Open, Cancer Discovery y Investigación clínica del cáncer. El Dr. Tabernero obtuvo su MD y Ph.D., títulos de la Universitat Autonoma de Barcelona, ​​​​España.

Acerca de Synthetic Biologics, Inc.

Synthetic Biologics, Inc. (NYSE American: SYN) es una compañía diversificada en etapa clínica que desarrolla terapias diseñadas para tratar enfermedades en áreas de gran necesidad insatisfecha. La Compañía ha consumado recientemente la adquisición de VCN Biosciences, SL (VCN), que está desarrollando una nueva plataforma de adenovirus oncolíticos (OV) diseñada para administración intravenosa (IV), intravítrea y antitumoral para desencadenar la muerte de células tumorales, mejorar el acceso del cáncer coadministrado terapias para el tumor y promover una respuesta antitumoral robusta y sostenida por parte del sistema inmunitario del paciente. Los principales candidatos clínicos de la empresa son: (1) VCN-01, un adenovirus oncolítico diseñado para replicarse selectiva y agresivamente dentro de las células tumorales y para degradar la barrera del estroma tumoral que sirve como una barrera física e inmunosupresora importante para el tratamiento del cáncer; (2) SYN-004 (ribaxamasa) que está diseñado para degradar ciertos antibióticos betalactámicos intravenosos de uso común dentro del tracto gastrointestinal (GI) para prevenir (a) daño al microbioma, (b) infección por Clostridioides difficile (CDI), (c) crecimiento excesivo de organismos patógenos, (d) la aparición de resistencia antimicrobiana (AMR) y (e) enfermedad aguda de injerto contra huésped (aGVHD) en receptores de trasplantes de células hematopoyéticas (HCT) alogénicos; y (3) SYN-020, una formulación oral recombinante de la enzima fosfatasa alcalina intestinal (IAP) producida en condiciones cGMP y destinada a tratar enfermedades gastrointestinales locales y sistémicas. Para obtener más información, visite el sitio web de Synthetic Biologics en www.syntheticbiologics.com.

Declaraciones prospectivas

Este comunicado contiene declaraciones a futuro dentro del significado de la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de 1995. En algunos casos, las declaraciones a futuro se pueden identificar por terminología como “puede”, “debería”, “potencial”, “continuar”, “espera”, “anticipa”, “pretende”, “planea”, “cree”, “estima” y expresiones similares, e incluye declaraciones sobre el avance del programa de desarrollo de adenovirus oncolítico (OV) de Synthetic Biologics y las contribuciones que realizarán los miembros del consejo asesor científico. Estas declaraciones prospectivas se basan en las expectativas y suposiciones de la gerencia a la fecha de este comunicado de prensa y están sujetas a una serie de riesgos e incertidumbres, muchos de los cuales son difíciles de predecir y podrían causar que los resultados reales difieran materialmente de las expectativas actuales y suposiciones de las establecidas o implícitas en cualquier declaración prospectiva. Los factores importantes que podrían causar que los resultados reales difieran materialmente de las expectativas actuales incluyen, entre otros, si el negocio combinado de Synthetic Biologics y VCN tendrá éxito; Los productos candidatos de Synthetic Biologics y VCN que demuestren seguridad y eficacia, así como resultados consistentes con resultados anteriores; la capacidad de iniciar y completar ensayos clínicos a tiempo y lograr los resultados y beneficios deseados; continuar la inscripción en ensayos clínicos como se esperaba; la capacidad de obtener la aprobación reglamentaria para la comercialización de productos candidatos o para cumplir con los requisitos reglamentarios vigentes, las limitaciones reglamentarias relacionadas con la capacidad de Synthetic Biologics y VCN para promover o comercializar sus productos candidatos para las indicaciones específicas; aceptación de productos candidatos en el mercado y desarrollo, mercadeo o venta exitosos de los productos de Synthetic Biologics y VCN; desarrollos de competidores que hacen que dichos productos sean obsoletos o no competitivos; la capacidad de Synthetic Biologics y VCN para mantener acuerdos de licencia; la capacidad de seguir estando bien financiada; y otros factores descritos en el Informe anual de Synthetic Biologics en el Formulario 10-K para el año finalizado el 31 de diciembre de 2021 y sus otras presentaciones ante la SEC, incluidos los informes periódicos posteriores en los Formularios 10-Q y 8-K. La información en este comunicado se proporciona solo a partir de la fecha de este comunicado, y Synthetic Biologics no asume ninguna obligación de actualizar las declaraciones prospectivas contenidas en este comunicado debido a nueva información, eventos futuros u otros, excepto según lo exija la ley. .

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Chris Calabrese

Asesores LifeSci, LLC

ccalabrese@lifesciadvisors.com

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