Qué saber sobre BA.5, Paxlovid y las nuevas vacunas que saldrán este otoño

A mediados de agosto, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) lanzó nuevas pautas de salud pública simplificadas para gestionar la pandemia de COVID-19, relajando algunas orientaciones previas y señalando un cambio en la pandemia.

Con la ayuda de vacunas, refuerzos, inmunidad contra infecciones y la disponibilidad de antivirales efectivos como Paxlovid, los CDC razonan que el virus ya no representa un alto riesgo de enfermedad grave, hospitalización y muerte para la mayoría de las personas. El cambio en la guía pone más énfasis en la evaluación de riesgos personales y la modificación del comportamiento individual, incluido mantenerse al día con las vacunas, usar una máscara de alta calidad y usar tratamientos recetados si está infectado.

“Esta guía reconoce que la pandemia no ha terminado, pero también nos ayuda a llegar a un punto en el que el COVID-19 ya no interrumpa gravemente nuestra vida diaria”, dijo Greta Massetti, PhD, MPH, epidemióloga de los CDC, en un comunicado de prensa.

La subvariante dominante actual de COVID-19 en los Estados Unidos, BA.5, puede haber resultado menos letal que sus predecesores, pero continúa propagándose de forma salvaje, infectando a muchos, matando a cientos cada día y aumentando la probabilidad de nuevas mutaciones.

AAMCNoticias habló con expertos en enfermedades infecciosas sobre esta última fase de la pandemia, la subvariante BA.5, Paxlovid y el “rebote de Paxlovid”, las vacunas recientemente desarrolladas que se espera lleguen en septiembre u octubre y la amenaza de futuras mutaciones.

¿En qué se diferencia BA.5 de las variantes anteriores?

Esta subvariante de omicron es la versión más transmisible del virus que causa el COVID-19 hasta el momento, Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades. También puede evadir la inmunidad creada tanto por las vacunas como por una infección previa debido a una mutación en la proteína espiga. Esa es la parte del virus que se adhiere a las células y es el objetivo de la mayoría de las vacunas existentes.

Sin embargo, la buena noticia es que, a pesar del aumento de infecciones (muchas de las cuales no se registran debido a la prevalencia de las pruebas en el hogar), las hospitalizaciones y las muertes se han mantenido bajas en comparación con olas anteriores. A mediados de agosto, menos de dos por millón de personas en los Estados Unidos murieron de COVID-19, en comparación con más de siete por millón cuando el omicron original alcanzó su punto máximo en febrero y 10 por millón en enero de 2021 cuando el virus original era dominante, según a Nuestro mundo en datos.

“Esto es lo que se conoce como desacoplamiento de la tasa de mortalidad con la tasa de infección”, dice Alessandro Sette, Dr.Biol.Sci, inmunólogo y profesor del Instituto de Inmunología de La Jolla en California. “Es una señal de la construcción de muros de inmunidad en la población general”.

Aunque BA.5 puede evadir parte de la protección proporcionada por los anticuerpos neutralizantes creados por la vacunación o una infección previa, el sistema inmunitario también tiene otra línea de defensa conocida como inmunidad celular. Una vez que un virus ha infectado una célula, las células T del cuerpo pueden reconocer la célula infectada y destruirla, evitando que la infección se propague y cause una enfermedad más grave.

“Casi todo el mundo tiene cierta inmunidad subyacente al COVID, ya sea por vacunación o infección”, explica Anna Durbin, MD, profesora de la Facultad de Medicina de la Universidad Johns Hopkins y la Facultad de Salud Pública Johns Hopkins Bloomberg en Baltimore, que se especializa en enfermedades infecciosas y vacunas. “Esto brinda protección contra resultados más severos”.

Sin embargo, una parte significativa de la población sigue siendo vulnerable a enfermedades graves y la muerte si no están vacunados, son mayores o tienen sistemas inmunológicos comprometidos u otras condiciones de salud que los ponen en mayor riesgo. Un promedio de casi 500 personas al día estaban muriendo de COVID-19 a mediados de agosto.

¿La vacuna original todavía funciona contra BA.5? ¿Quién debería recibir un refuerzo ahora?

Las dos vacunas de ARNm producidas por Moderna y Pfizer-BioNTech utilizando el virus SARS-CoV-2 original han demostrado ser efectivos en la reducción de la enfermedad grave, incluso contra omicron.

“Las vacunas existentes están haciendo un trabajo absolutamente excelente al mantener a las personas fuera del hospital, fuera de la UCI y con vida”, dice Sten Vermund, MD, PhD, epidemiólogo de enfermedades infecciosas, profesor de la Escuela de Salud Pública de Yale y pediatra. en la Escuela de Medicina de Yale en New Haven, Connecticut.

Si bien la eficacia de la serie primaria (las dos primeras inyecciones) de las vacunas ha disminuido con el tiempo y con la aparición de nuevas variantes, la CDC ha encontrado que la protección contra la hospitalización aumentó con cada una de las dosis tercera y cuarta en poblaciones elegibles, específicamente aquellos mayores de 50 años o con condiciones de salud que los ponen en mayor riesgo de enfermedad grave.

ellos tambien demostró ser muy seguro.

“En general, no se han asociado con reacciones graves”, dice Kathryn Edwards, MD, vacunadora y profesora de pediatría en la Facultad de Medicina de la Universidad de Vanderbilt en Nashville, Tennessee. Dirige la unidad de Evaluación de Seguridad de la Inmunización Clínica financiada por los CDC, que es responsable de monitorear y reportar las reacciones adversas a las vacunas.

Edwards dice que hubo algunos casos de inflamación del corazón después de la vacunación, particularmente en hombres jóvenes, pero que la aparición se observó con menos frecuencia como resultado de la vacunación que como resultado de la vacunación. resultado de la enfermedad de COVID-19.

Aunque los refuerzos han demostrado ser seguros y efectivos, muchas personas en los Estados Unidos no han recibido todas las vacunas para las que son elegibles.

Si bien el 92 % de las personas mayores de 65 años recibieron su serie de vacunas primarias, solo el 70 % recibió un solo refuerzo y el 40 % recibió un segundo refuerzo. Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.

“Nadie debería esperar para tomar un refuerzo si es elegible”, dice Vermund.

¿Cómo funcionará la vacuna actualizada?

Bajo la dirección de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), Pfizer-BioNTech y Moderna han iniciado ensayos clínicos de vacunas bivalentes dirigidas a BA.4 y BA.5, que tienen casi proteínas espigas idénticas. Esto significa que la vacuna será una mezcla de la vacuna original y una que ha sido reformulada para atacar las proteínas de punta mutadas de las subvariantes ahora dominantes.

Sin la inclusión de la vacuna original en estas últimas formulaciones de refuerzo, a los expertos les preocupaba que las versiones anteriores del virus que ya no son dominantes pudieran resurgir y una vez más provocar una enfermedad grave, explica Edwards. Es probable que la formulación modificada también provoque la producción de anticuerpos neutralizantes que reconocerán y eliminarán más fácilmente las subvariantes BA.4 y BA.5. Pfizer-BioNTech datos publicados en junio que mostró que una formulación bivalente anterior dirigida a la subvariante omicron BA.1 aumentó los anticuerpos neutralizantes contra esa subvariante 10 veces en comparación con los niveles previos al refuerzo, pero descubrió que esos anticuerpos eran tres veces menos efectivos contra BA.4 y BA.5. Ambas compañías están probando vacunas bivalentes dirigidas a BA.4 y BA.5 mientras fabrican simultáneamente millones de dosis en previsión de que la FDA emita una autorización de uso de emergencia este otoño. TEl gobierno de los Estados Unidos ha acordado para adquirir inicialmente 171 millones de dosis, suficientes para vacunar a poco más de la mitad de la población del país, con opción de compra hasta 600 millones de dosis.

Vermund anticipa que las nuevas formulaciones serán más efectivas, no solo para reducir aún más la enfermedad grave en pacientes de alto riesgo, sino también para disminuir la enfermedad sintomática de los infectados.

“Soy muy optimista en cuanto a la biología [of the vaccine],” él dice. “Donde soy menos optimista es si la gente se vacunará. Si observa a las personas de 50 años o más, más de un tercio ni siquiera ha recibido un solo refuerzo”.

El Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. ha dicho que los nuevos refuerzos podrían estar disponibles a principios del otoño, aunque BioNTech más recientemente dijo que octubre era lo más temprano que podían comenzar las entregas.

Dado que aún no está claro exactamente cuándo estarán disponibles las nuevas formulaciones y si se implementarán en fases, Sette recomienda que las personas elegibles reciban un tercer o cuarto refuerzo de las vacunas originales si han pasado seis meses o más desde su última inyección o infección. , en lugar de esperar a las nuevas vacunas.

¿Qué es Paxlovid y quién debe tomarlo?

paxlovid es un antiviral oral que está aprobado bajo una autorización de uso de emergencia de la FDA para tratar el COVID-19 en personas con alto riesgo de enfermedad grave, incluidos los mayores de 65 años y cualquier persona con una afección médica grave. en su inicial ensayos clínicosPaxlovid redujo el riesgo de hospitalización en un 89 % para pacientes de alto riesgo no vacunados.

El medicamento está disponible de forma gratuita con receta, debe tomarse dentro de los cinco días posteriores al desarrollo de los síntomas y se administra en un régimen de cinco días. Funciona al inhibir una enzima que el virus necesita para replicarse, evitando que se propague e infecte más células.

“Paxlovid es un fármaco muy beneficioso para disminuir la gravedad de la enfermedad y reducir el tiempo que alguien tiene viremia”, dice Vermund. “Es una excelente herramienta para las personas con alto riesgo”.

Aquellos que califican para el antiviral deben obtenerlo lo antes posible, incluso si solo experimentan síntomas leves, pero los pacientes más jóvenes y de bajo riesgo a menudo no lo necesitan, agrega.

Un pequeño porcentaje de personas que toman Paxlovid inicialmente se recuperan, pero luego tienen un “rebote” y dan positivo nuevamente. Esto es lo que le sucedió al presidente Joseph R. Biden cuando recientemente se contagió de COVID-19 y tomó Paxlovid. Si bien los pacientes son contagiosos durante el resurgimiento del virus, los síntomas a menudo son leves, Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades. Un estudio que analizó los registros de salud electrónicos encontró que menos del 6% de los que tomaron Paxlovid tenían una infección de rebote o síntomas. Sin embargo, Paxlovid reacciona mal con varios medicamentos comunes y puede tener efectos secundarios desagradables, como alteración del gusto, náuseas y presión arterial alta.

Mantenerse al día con el virus

El virus que causa el COVID-19 ha mutado más rápido de lo que anticipaban muchos expertos. Omicron es la decimoquinta variante que la Organización Mundial de la Salud ha reconocido, y en los nueve meses desde que se identificó por primera vez ha producido al menos cinco subvariantes. Ya, otra subvariante, BA.2.75 se ha afianzado en la India, aunque parece ser similar a BA.5 en su gravedad y capacidad para evadir la inmunidad.

Esta rápida evolución ha complicado el desarrollo de vacunas. Debido a que lleva tiempo desarrollar, probar, fabricar y distribuir una vacuna, el virus podría volver a mutar para cuando la vacuna esté ampliamente disponible.

“Había una vacuna actualizada que incluía delta que se había desarrollado y probado”, dice Sette. “Eso ha sido rayado porque el delta se ha ido”.

Si bien los científicos trabajan arduamente para trazar las evoluciones más probables por venir, el proceso aún implica muchas conjeturas, dice Edwards.

Y a medida que el virus continúa mutando, es probable que se necesiten nuevos refuerzos cada dos años o cada vez que haya una nueva variante que sea particularmente problemática, dice Vermund.

Por ahora, Sette tiene la esperanza de que la vacuna actualizada proporcione una respuesta inmune lo suficientemente amplia como para resistir incluso a la próxima variante que surja. También dice que el virus parece estar evolucionando en una dirección que probablemente lo haga más parecido a un resfriado común.

“Pero esta situación podría cambiar en un abrir y cerrar de ojos si hay una nueva variante”, añade.

“Al igual que con todas las cosas de COVID, no queremos adelantarnos”, dice Durbin.

La clave en esta etapa de la pandemia, dice, es ser consciente del riesgo personal y tomar las medidas de protección adecuadas.

Ella personalmente se siente segura viajando, pero continúa usando una máscara en el aeropuerto, en los aviones y en cualquier lugar público lleno de gente.

E incluso para aquellos con bajo riesgo de enfermedad grave, mantenerse al día con la cobertura de vacunas es importante para controlar la pandemia a largo plazo al reducir la transmisión y mantener el muro de inmunidad que mantiene a las personas fuera del hospital.

Las nuevas vacunas “son otro ladrillo en la pared”, dice Sette.

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