Praxis Precision Medicines informa resultados negativos del estudio PRAX-114 Phase 2/3 Monotherapy Aria en pacientes con trastorno depresivo mayor

Praxis Precision Medicines, Inc.

El estudio Aria no logró significación estadística en el criterio principal de valoración

La realineación estratégica para centrar los recursos en las franquicias de Trastornos del movimiento y Epilepsia amplía la pista de efectivo hasta 2024

BOSTON, 6 de junio de 2022 (GLOBE NEWSWIRE) — Medicamentos de precisión Praxis, Inc. (NASDAQ: PRAX), una compañía biofarmacéutica de etapa clínica que traduce conocimientos genéticos en el desarrollo de terapias para trastornos del sistema nervioso central (SNC) caracterizados por un desequilibrio de excitación-inhibición neuronal, anunció hoy que el estudio Aria de fase 2/3 que evalúa la eficacia y la seguridad de PRAX-114 para el tratamiento de monoterapia del trastorno depresivo mayor (MDD) no lograron significación estadística en el criterio principal de valoración de cambio desde el inicio en la puntuación total de la escala de calificación de depresión de Hamilton (HAM-D17) de 17 ítems en el día 15 , o en cualquier criterio de valoración secundario. Praxis tiene la intención de compartir los resultados detallados en una próxima presentación o publicación médica.

“Estamos sorprendidos y decepcionados con los resultados del Estudio Aria”, dijo Marcio Souza, presidente y director ejecutivo de Praxis. “PRAX-114 fue bien tolerado en el Estudio Aria, pero el efecto no cumplió con las necesidades de los pacientes. Praxis está comprometida con nuestra misión de ayudar a las personas que padecen trastornos del sistema nervioso central y priorizará nuestros programas en trastornos del movimiento y epilepsia en el futuro. Queremos agradecer a todos los pacientes, investigadores y socios que participaron en el Estudio Aria”.

La realineación estratégica resultará en una reducción de la fuerza laboral de la Compañía y de los gastos operativos futuros. Como resultado de la realineación, la pista de efectivo de la empresa ahora se extenderá hasta 2024. La alineación estratégica se centrará en entregar resultados de la Fase 2b para PRAX-944 en temblor esencial (estudio Essential1) y prueba de concepto para PRAX-562 en epilepsia y avanzar en la canalización preclínica.

Acerca de Praxis
Praxis Precision Medicines es una compañía biofarmacéutica de etapa clínica que traduce conocimientos genéticos en el desarrollo de terapias para trastornos del SNC caracterizados por un desequilibrio de inhibición y excitación neuronal. Praxis está aplicando conocimientos de epilepsias genéticas a trastornos neurológicos y psiquiátricos raros y más frecuentes, utilizando nuestra comprensión de los objetivos y circuitos biológicos compartidos en el cerebro. Praxis ha establecido una amplia cartera con múltiples programas, incluidos productos candidatos para trastornos psiquiátricos, trastornos del movimiento y epilepsia, con tres productos candidatos en etapa clínica. Para mayor información por favor visite www.praxismedicines.com y síguenos en LinkedIn y Gorjeo.

Declaraciones prospectivas

Este comunicado de prensa contiene declaraciones a futuro dentro del significado de la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de 1995 y otras leyes federales de valores, incluidas declaraciones expresas o implícitas sobre nuestras expectativas, planes y perspectivas futuras, incluidas, entre otras, declaraciones sobre el desarrollo de nuestros productos candidatos y nuestra pista de efectivo. Las declaraciones prospectivas expresas o implícitas incluidas en este comunicado de prensa son solo predicciones y están sujetas a una serie de riesgos, incertidumbres y suposiciones, que incluyen, entre otros: incertidumbres inherentes a los ensayos clínicos; nuestra capacidad para iniciar, inscribir, realizar o completar ensayos clínicos en curso y planificados y nuestros plazos para las presentaciones reglamentarias; el momento esperado de las presentaciones para aprobación regulatoria o revisión por parte de las autoridades gubernamentales; riesgos, incertidumbres y suposiciones con respecto al impacto de la continua pandemia de COVID-19 en nuestro negocio, operaciones, estrategia, objetivos y cronogramas anticipados de nuestras actividades preclínicas en curso y planificadas; y otros riesgos relacionados con nuestros programas y operaciones, como se describe con más detalle en nuestro Informe anual en el Formulario 10-K para el año finalizado el 31 de diciembre de 2021, nuestros Informes trimestrales en el Formulario 10-Q y otras presentaciones realizadas ante la Comisión de Bolsa y Valores. Si bien nuestras declaraciones prospectivas reflejan el juicio de buena fe de nuestra administración, estas declaraciones se basan únicamente en información y factores que actualmente conocemos. Como resultado, se le advierte que no confíe en estas declaraciones prospectivas. Cualquier declaración prospectiva hecha en este comunicado de prensa se refiere solo a la fecha en que se hizo. No asumimos ninguna obligación de actualizar o revisar públicamente ninguna declaración prospectiva, ya sea como resultado de nueva información, desarrollos futuros u otros.

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