Los esfuerzos para mejorar la educación sobre biosimilares son un comienzo, pero las políticas de pago deben ponerse al día

Como sociedad y sistema de atención médica, hemos esperado mucho tiempo por los avances en la atención que ofrecen los medicamentos biológicos. Estos medicamentos, elaborados a partir de células vivas, han cambiado drásticamente la forma en que se tratan muchas afecciones graves, que incluyen ciertos tipos de cáncer, diabetes, artritis reumatoide y otras.

Por ejemplo, mientras que los tratamientos más antiguos para enfermedades autoinmunes pueden reducir los síntomas, los productos biológicos funcionan de manera diferente. Están diseñados para modular las respuestas inmunitarias que conducen a afecciones como artritis reumatoide o psoriásica en las articulaciones, dermatitis atópica en la piel, colitis ulcerosa en los intestinos y muchas más. Estas respuestas inmunitarias desencadenan inflamación en ciertos sistemas de órganos y son difíciles de tratar con eficacia. En los 40 años transcurridos desde que se aprobó el primer medicamento biológico en 1982, los productos biológicos innovadores y los biosimilares relacionados de menor costo han ampliado profundamente las opciones existentes para controlar muchas enfermedades diferentes.

Pero para los pacientes individuales, la espera para acceder a estas opciones avanzadas continúa. Las políticas del pagador exigen que deben pasar por el tratamiento con opciones más antiguas y potencialmente menos efectivas antes de probar los tratamientos que pueden adaptarse mejor a la biología de su condición. Mientras los pacientes continúan con los tratamientos más antiguos durante meses o incluso años, las alteraciones en su calidad de vida y las cargas de ansiedad y depresión relacionadas con la enfermedad pueden profundizarse.

Algunos de los obstáculos que impiden una adopción más rápida de los biosimilares pueden aliviarse mediante la concienciación y la educación, pero no todos. Se requieren medidas políticas y económicas para acortar el tiempo de espera de los pacientes. Los biosimilares ya ofrecen algunos beneficios financieros a pagar, y podrían ofrecer más. Los propios pagadores pueden magnificar ese beneficio al permitir un uso más amplio de biosimilares.

Aprendiendo a dar el siguiente paso

Ya estamos viendo pasos bienvenidos para educar a los proveedores sobre los biosimilares para que puedan integrarlos en su enfoque terapéutico. Con el lanzamiento en diciembre de 2021 de su kit de herramientas del plan de estudios Para los educadores de profesionales de la salud (HCP), el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos (CDER) de la FDA dio un paso importante para respaldar el papel integral que deben desempeñar los medicamentos biológicos en el sistema de atención médica actual.

Como componente del Plan de acción de biosimilares de la agencia, el conjunto de herramientas está diseñado para ayudar a los estudiantes en los programas de grado de HCP a desarrollar una comprensión más profunda de los biosimilares. Proporciona una gran cantidad de información para fomentar el cultivo de perspectivas informadas sobre los biosimilares. Los estudiantes aprenderán cómo los biosimilares se relacionan con los productos de referencia, detalles sobre el proceso de aprobación de productos biológicos, estándares relacionados con la intercambiabilidad y las implicaciones para la sustitución e información relacionada con la prescripción. Este importante plan de estudios es particularmente valioso para los proveedores y puede ser especialmente indispensable para quienes atienden a pacientes con afecciones inmunoinflamatorias.

Tomando acción informada

Sin embargo, comprender los biosimilares y cómo se pueden emplear en el tratamiento de enfermedades crónicas solo mejorará la atención si los pacientes realmente pueden acceder a estos medicamentos. Desafortunadamente, incluso con más de 30 biosimilares aprobados en los EE. UU., la tasa de adopción se ha quedado atrás con respecto a otros países.

Podríamos tomar medidas para acelerar tanto el ritmo al que los pacientes avanzan hacia los tratamientos que les servirán mejor como la competencia que podría, a largo plazo, reducir el costo total de los productos biológicos. Los formuladores de políticas podrían tomar varias medidas para ayudar a aumentar la adopción de biosimilares en los EE. UU. Puede comenzar con una reducción de los costos de desembolso del paciente por biosimilares para hacer que estos medicamentos sean más asequibles y aumentar su uso. Ajustar las políticas de pago adicional para aumentar el reembolso puede proporcionar más incentivos para recetar biosimilares. Un modelo de ahorro compartido que incluya a los prescriptores también puede impulsar un mejor acceso. Finalmente, implementar un sistema de clasificación por estrellas para medir el acceso a biosimilares puede alentar a los programas de Medicare Advantage a respaldar su uso.

Algunas de estas medidas ya han sido propuestas en legislación que está siendo considerada por el Congreso, tales como S1427 y HR2869. Cuanto antes se adopten, más rápidamente se acortará la espera de los pacientes por tratamientos que podrían ayudarlos.

Dado que los productos biológicos representan una gran parte del gasto médico total, los pacientes, los contribuyentes y la industria se beneficiarían de políticas que amplíen el mercado de estos medicamentos y aumenten la competencia para fomentar costos más bajos.

¿Cuánto tiempo esperaremos?

A corto plazo, los biosimilares tienen el potencial de ofrecer las eficiencias que necesitan los pagadores al tiempo que brindan a los pacientes la oportunidad de acceder a tratamientos avanzados. Desde una perspectiva más amplia, ampliar el grupo de pacientes que tienen acceso a los biosimilares puede estimular la competencia entre los fabricantes de biosimilares y crear incentivos económicos para reducir aún más el costo de los biosimilares.

Los pagadores pueden ser nuestros socios para acelerar este proceso mediante el uso de las herramientas a su disposición para fomentar los cambios que pueden acortar el tiempo que los pacientes pasan esperando los productos biológicos y, al hacerlo, generar ahorros de costos más rápidamente que pueden beneficiar a todo el sistema de atención médica. .

Mike Gladstone es el presidente global de Inflamación e Inmunología de Pfizer.

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