La mayoría de los pacientes recibieron información inadecuada sobre el cambio a un biosimilar de trastuzumab

Una encuesta de 143 pacientes con cáncer de mama y 33 oncólogos médicos evaluó sus experiencias durante el cambio no médico a un trastuzumab biosimilar del producto de referencia (Herceptin). Los hallazgos, que fueron publicado en La investigación del cáncer de mama y el tratamientosugirió que hay información inadecuada para los pacientes, lo que es “inconsistente con las mejores prácticas de comunicación centrada en el paciente”, escribieron los investigadores, y es un desafío tanto para la aceptación de los biosimilares de trastuzumab como para la relación paciente-oncólogo.

Trastuzumab, un anticuerpo monoclonal contra el receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2) aprobado por la FDA de EE. UU. en 1998, “ha sido revolucionario en la mejora de la supervivencia del cáncer de mama HER2 positivo en etapa temprana y metastásico”, señalaron los autores. Cinco biosimilares de trastuzumab de menor costo han sido aprobado por la FDA (Kanjinti, Ontruzant, Ogivri, Trazimera y Herzuma). Dado que el cambio no médico a menudo lo inician las aseguradoras o los sistemas de atención médica, y las pautas para el cambio a menudo son “vagas”, los investigadores buscaron “caracterizar las experiencias de los pacientes y los oncólogos” cuando el cáncer propuso o requirió el cambio. centro o aseguradora.

Citaron encuestas anteriores en las que los pacientes tenían preocupaciones sobre la eficacia y los efectos secundarios y reportaron falta de conocimiento, educación y comprensión de los biosimilares. Las encuestas de oncólogos también informaron incertidumbre sobre el cambio, falta de confianza en los biosimilares y preocupaciones de seguridad.

Más de la mitad (63,9 %) de los pacientes que respondieron informaron haber cambiado del producto de referencia de trastuzumab a un biosimilar, poco más de la mitad (55,2 %) informaron que se les dio la opción de cambiar y el 8,6 % dijeron que se negaron a cambiar.

Pacientes cambiados sin notificación, “Dando como resultado emociones negativas”

En el 40,8 % de las respuestas, los pacientes informaron que no habían recibido notificación previa de que cambiarían a un biosimilar. Las emociones negativas con respecto a la falta de notificación fueron comunes. Un médico discutió los biosimilares con el 26,4 % de los pacientes antes del cambio, una enfermera de quimioterapia discutió el cambio con el 15,5 % de los pacientes y, en otros casos, un proveedor de práctica avanzada, farmacéutico o asegurador discutió los biosimilares con el paciente antes del cambio no médico.

Los pacientes informaron una variedad de experiencias con cambios no médicos, y los autores proporcionaron citas de pacientes que ilustran esas experiencias. Algunos pacientes en tratamiento con un biosimilar de trastuzumab desconocían los biosimilares: “Pensé [the biosimilar] era lo mismo.”

Algunos fueron cambiados sin ninguna notificación o información sobre biosimilares: “Literalmente, cualquier información habría sido más de lo que me dieron”.

Algunos pacientes solo se enteraron del cambio cuando notaron el nombre del medicamento en su historial o en los documentos del seguro: “Siempre reviso mis medicamentos y pregunto por qué se llama de otra manera”.

Solo el 11% de los pacientes encuestados estaban satisfechos con la información que recibieron sobre los biosimilares

Más del 60% (61,0%) de los pacientes dijeron que aprendieron sobre biosimilares principalmente a través del aprendizaje autodirigido, en comparación con el 33,3% que aprendió de su proveedor de atención médica y el 35,2% preguntando en las redes sociales.

Los pacientes informaron que querían más tiempo para discutir el cambio con su médico (41 %), más tiempo entre la notificación y el tratamiento (35 %), para obtener una mejor comprensión de los biosimilares (52,5 %) y acceso a materiales impresos (41,3 %). Más de la mitad de los pacientes encuestados (54,8 %) informaron que no recibieron ningún material del fabricante farmacéutico sobre el biosimilar.

Esta falta de información, que lleva a los pacientes a buscar información fuera de su equipo de atención médica, indica “que el equipo de atención médica no es fundamental para que el paciente comprenda su atención, lo que hace que el paciente sea más vulnerable a la información errónea, la información incompleta y la falta de comprensión. ”

Los oncólogos también carecían de información

Las respuestas de los oncólogos a la encuesta “resaltan que la decisión de cambiar a los pacientes a biosimilares de trastuzumab a menudo no la toman ellos, sino los sistemas de atención médica o las compañías de seguros”, informaron los investigadores. Algunos oncólogos informaron que el cambio se produjo sin su conocimiento.”A pesar de su papel central en la atención de pacientes con cáncer, los oncólogos carecen de información completa” que es importante para sus relaciones con los pacientes, escribieron los autores.

La encuesta también encontró que las percepciones de los oncólogos sobre la experiencia del paciente con el cambio no médico fueron más positivas que las experiencias informadas por los pacientes. Los oncólogos calificaron más positivamente que los pacientes: la oportunidad de los pacientes de hacer preguntas, la adecuación de los recursos sobre el biosimilar de trastuzumab, la efectividad del tratamiento con el biosimilar de trastuzumab, el nivel de preocupación de los pacientes sobre el cambio y que el cambio sea un cambio menor.

Falta de notificación sobre el cambio como un problema ético

Dado que los pacientes tienen derecho a ser informados sobre su tratamiento, escribieron los autores, “el problema de la falta de notificación sobre el cambio a los biosimilares de trastuzumab es ético” y

que la comunicación efectiva sobre los biosimilares de trastuzumab “necesita intervenciones a nivel de sistemas”.

Además de la necesidad de “información y educación personalizada y efectiva para pacientes y oncólogos sobre los biosimilares de trastuzumab” para estar en línea con los objetivos de la atención centrada en el paciente, escribieron, “existe una necesidad urgente de mitigar la angustia emocional evitable de los pacientes: especialmente las poblaciones que ya son vulnerables en múltiples niveles”.

Los investigadores agregaron que sus hallazgos “tienen el potencial de informar una comunicación más efectiva sobre los biosimilares de trastuzumab” y “extenderse a la comunicación sobre las opciones de tratamiento en general”.

Referencia

Papautsky EL, Carlson M, Johnson SM, Montague H, Attai DJ, Lustberg MB. Caracterización de experiencias de cambio no médico a biosimilares de trastuzumab utilizando datos de encuestas basadas en Internet con oncólogos y pacientes con cáncer de mama en los EE. UU. Tratamiento del cáncer de mama. 2022;194(1):25-33. doi:10.1007/s10549-022-06615-2

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