la DEA está investigando la startup de salud mental Cerebral

  • La Administración de Control de Drogas está investigando a Cerebral, una startup de salud mental de $ 4.8 mil millones.
  • Cerebral es una de las empresas que prescribe medicamentos altamente regulados en línea sin visitas presenciales.
  • Cerebral dijo que desconocía las entrevistas de la DEA y que cumplía con las regulaciones.

Agentes de la Administración de Control de Drogas de EE. UU. entrevistaron a ex empleados de Cerebral sobre la puesta en marcha de salud mental, una de las pocas


telesalud

empresas que prescriben sustancias controladas en línea — dijeron dos personas con conocimiento directo del asunto.

Las fuentes hablaron bajo condición de anonimato porque entienden que hay una investigación en curso. Sus identidades son conocidas por Insider.

Michael Cereo, el agente especial adjunto a cargo de la oficina de distrito de la DEA en Buffalo, dijo que la DEA no podía confirmar ni negar una investigación.

“Sin embargo, como DEA, nos preocupa la salud y la seguridad del público”, dijo Cereo. “Y cualquier profesional médico u organización que esté recetando medicamentos, vamos a monitorear su comportamiento”.

Insider transmitió información sobre las entrevistas de la DEA, sin nombrar a la empresa, a Ronald Chapman II, abogado defensor penal federal que se especializa en investigaciones de la DEA en Chapman Law Group, y a Larry Cote, ex abogado de la DEA que ahora asesora


empresas de salud

sobre el cumplimiento de la DEA. Dijeron que la naturaleza de las preguntas de los agentes y el hecho de que entrevistaron a ex empleados sugiere fuertemente que hay una investigación en curso. Chapman dijo que la indagatoria tenía las características de una investigación criminal.

En esos casos, la DEA generalmente entrevista a los empleados primero para evitar alertar a los dueños de negocios, y estas entrevistas tienen como objetivo recopilar suficiente información para obtener una orden de allanamiento, dijo Chapman.

“Definitivamente están investigando”, agregó Chapman. “La única pregunta es si eso resultará en algo”.

Cote dijo que, según la información proporcionada por Insider, la DEA podría estar investigando la posibilidad de penal, civil o administrativo sanciones

En una declaración proporcionada a Insider, Cerebral dijo que la compañía no estaba al tanto de ninguna entrevista de la DEA y no podía comentar sobre lo que los entrevistados pudieron haber dicho. Cerebral también dijo que no tenía conocimiento de una investigación de la DEA sobre la empresa o su grupo médico. Dijo que la DEA realiza muchas funciones importantes, incluida la supervisión regulatoria. La compañía dijo que los servicios de salud mental proporcionados a través de su plataforma cumplen con las leyes y regulaciones federales y estatales aplicables y las prácticas médicas aceptadas.

Las entrevistas de la DEA siguen al rechazo de Cerebral por parte de las oficinas de la DEA en varios estados. Específicamente, han rechazado las solicitudes de licencias de la DEA de algunos médicos de Cerebral desde al menos el otoño pasado, según mostró un documento interno de la compañía obtenido por Insider. Las licencias de la DEA son necesarias para prescribir sustancias controladas.

Cerebral, una empresa de 4800 millones de dólares respaldada por firmas de capital de riesgo, incluidas SoftBank y Oak HC/FT, proporciona medicamentos y terapia en línea a personas con ansiedad.


depresión

, TDAH y otras condiciones. Es una de las pocas empresas en línea que receta sustancias controladas estrictamente reguladas por la DEA, como Adderall y Xanax, que tienen el potencial de ser adictivas.

La startup, que ha servido a más de 200.000 pacientes desde su lanzamiento en 2020, se ha enfrentado al escrutinio en los últimos meses por sus prácticas de prescripción de medios de comunicaciónobservadores de la industria y al menos un ex ejecutivo que recientemente presentó una demanda judicial.

Las principales cadenas de farmacias, incluidas Walmart y CVS, han bloqueado o retrasado las recetas de telesalud para Adderall y otras sustancias controladas. En algunos casos, las farmacias han expresado su preocupación de que los médicos de Cerebral y otra compañía están escribiendo demasiadas recetas de estimulantes. El periodico de Wall Street reportado en abril. La farmacia preferida de Cerebral, Truepill, también suspendió recientemente las recetas de Adderall, el outlet informado.

Cerebral dijo que las farmacias podrían retener recetas por razones administrativas, como problemas con la cobertura del seguro. La empresa trabaja con ellos para resolver cualquier duda y resolver retrasos.

El miércoles, el Journal informó que Cerebral dejaría de recetar sustancias controladas, incluido Adderall, para tratar nuevos pacientes con TDAH a partir de la próxima semana. Kyle Robertson, CEO de Cerebral, confirmó los cambios en un carta en línea.

Las preguntas de los investigadores sugieren una investigación amplia

Los agentes de la DEA entrevistaron a ex empleados en abril, dijeron las dos fuentes con conocimiento directo. Sus preguntas eran de gran alcance.

Los agentes preguntaron sobre las reglas que establece Cerebral para recetar sustancias controladas a los pacientes, dijeron las fuentes. Una fuente dijo que los agentes buscaron información bancaria relacionada con Cerebral.

La DEA también preguntó sobre los procesos de Cerebral para monitorear si las licencias de sus médicos están al día y si no están en un lista federal prohibiéndoles participar en programas federales de atención médica, dijo una de las fuentes.

En su comunicado, Cerebral dijo que tiene procesos para verificar las licencias de los médicos y que verifica las listas de exclusiones federales.

Los agentes de la DEA también están investigando supuestos incidentes en los que los pacientes han creado más de una cuenta con Cerebral, dijo esa fuente.

Matt Truebe, exvicepresidente a cargo de productos e ingeniería en Cerebral, demandó a la compañía y dijo que fue despedido injustamente. En la denuncia, presentada contra la compañía el miércoles, alegó que descubrió unas 2000 direcciones de envío duplicadas en la base de datos de pacientes de Cerebral en agosto, lo que sugiere que los pacientes podían configurar varias cuentas para obtener más medicamentos, la lamento dicho.

Un cliente recibió recetas duplicadas de varios médicos de Cerebral, lo que sugería un fraude de recetas, el lamento dicho.

Truebe y su abogado no respondieron a una solicitud de comentarios.

Cerebral dijo en su comunicado que la atención médica segura de los pacientes es su máxima prioridad y que continuamente refina sus procesos internos para identificar cuentas duplicadas.

La compañía dijo que verifica las identidades de los pacientes cuando se registran y durante las visitas iniciales con los médicos y verifica la legitimidad de las direcciones de envío. Las cuentas marcadas como posibles duplicados se eliminan, dijo.

“Cualquier esfuerzo por obtener más medicamentos de los recetados es un tema importante para todos los proveedores de salud, incluidos los proveedores de servicios de atención médica en línea”, dijo Cerebral en el comunicado.

2 abogados dijeron que el interrogatorio de la DEA a ex empleados probablemente indica que se está llevando a cabo una investigación

Los abogados, Chapman y Cote, dijeron que la DEA está cada vez más interesada en la prescripción de sustancias controladas, incluido el estimulante Adderall, que se usa para tratar el TDAH.

Cerebral se ha enfrentado al escrutinio de los medios de comunicación y ex empleados por facilitar a los pacientes la obtención de sustancias controladas después de una sesión de video en línea de 30 minutos. Ex médicos han dicho que sintieron presión para recetar sustancias controladas, Businessweek de Bloomberg y el periódico informado.

En el comunicado, Cerebral dijo que los médicos evalúan y tratan a los pacientes según su juicio profesional. Además de la cita inicial, pueden programar citas de seguimiento, dijo la compañía.

“La disponibilidad de citas audiovisuales permite que las personas obtengan la atención que necesitan y que de otro modo no podrían obtener”, dijo Cerebral.

Chapman dijo que a la DEA le puede preocupar si los proveedores de Cerebral están estableciendo una relación con los pacientes antes de recetar sustancias controladas. Eso suele ser un problema en la telemedicina, dijo. La agencia también podría estar interesada en la relación entre Cerebral y la farmacia que utiliza para cumplir con las recetas de sustancias controladas, agregó.

“La DEA preferiría que un paciente fuera a ver a un médico en su estado natal, se hiciera una evaluación, obtuviera un medicamento y lo surtiera en una farmacia local”, dijo Chapman. “Esta práctica generalizada de la telemedicina, la DEA aún no está lista para eso”.

La DEA realiza inspecciones y auditorías de rutina, así como investigaciones criminales. Cote le dijo a Insider en una entrevista que la DEA generalmente se comunicaría directamente con una empresa si estuviera realizando una inspección o auditoría estándar.

“Me parece que esto sería algo más que una rutina”, dijo Cote.

Chapman dijo que las preguntas de los agentes de la DEA sobre la información bancaria también sugieren una investigación criminal. Esto se debe a que la DEA puede estar buscando esa información para poder rastrear dieciséis cuentas, si es necesario, dijo.

Cerebral ha visto retroceso de la DEA en el pasado, según ha sabido Insider

Cerebral ha lidiado previamente con el rechazo de la DEA por las licencias de sus médicos que datan de hace meses.

Las oficinas de la DEA en varios estados han denegado las solicitudes de licencias de la DEA de los médicos de Cerebral, según un documento interno de la empresa visto por Insider.

Cerebral configuró direcciones de WeWork e instruyó a los médicos para que las usaran en sus solicitudes de licencia de la DEA. Las oficinas de la DEA en algunos estados, incluidos Carolina del Norte, Michigan e Illinois, han rechazado ese enfoque, dijeron el documento y las fuentes cercanas a las entrevistas de la DEA.

El uso de una dirección de WeWork no cumpliría con el requisito de la DEA de que se adjunte una licencia a la dirección donde practican los proveedores, dijo Chapman. La agencia requiere que los proveedores informen a la agencia dónde están practicando la medicina, para que los agentes puedan ir allí cuando necesiten auditar el cumplimiento, continuó.

Cerebral dijo que las direcciones incluidas por los médicos en los registros específicos del estado cumplen con los requisitos federales. En ocasiones, esto ha incluido el uso de ubicaciones arrendadas bajo el control de Cerebral, informó la empresa en el comunicado. Solo los médicos con una certificación estatal válida de la DEA pueden recetar sustancias controladas en la plataforma de Cerebral, dijo la compañía.

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