La búsqueda de hongos psicodélicos se enfrenta al obstáculo de la DEA para intentarlo

Erinn Baldeschwiler se enfrenta a la muerte y trata de concentrarse en las cosas que puede controlar. Quiere que esa lista incluya la atención que recibe.

Escuche el artículo narrado, leído por Alex Ruoff.

Baldeschwiler está investigando nuevos tratamientos para el cáncer de mama metastásico con el que ha estado luchando, los médicos oncólogos han dicho que le quitará la vida. Durante el último año ha estado presionando a la Administración de Control de Drogas para que decida si puede obtener acceso a la psilocibina, el alucinógeno que se encuentra en los hongos psicodélicos, para ayudarla a aliviar su depresión y ansiedad.

“No puedo controlar el cáncer en mi cuerpo”, dijo Baldeschwiler, de 50 años, pero “hay cosas que puedo controlar. Poder tomar decisiones sobre mi tratamiento y mi atención es increíblemente importante”.

Baldeschwiler es uno de los dos pacientes con enfermedades terminales que buscan acceso a la psilocibina bajo Right to Try, una ley federal y una serie de leyes estatales destinadas a otorgar a las personas que enfrentan la muerte acceso a medicamentos experimentales fuera de un ensayo clínico.

Su caso está siendo observado de cerca por los partidarios de Right to Try y la comunidad investigadora porque tiene implicaciones de largo alcance para la atención al final de la vida y el papel de la DEA. El caso también muestra las dificultades que enfrentan las personas para administrar la atención en sus últimos años, cuando algunos buscan una vida lo más normal posible.

Un contenedor de hongos Psilocybe, a la derecha, junto con el producto final en forma de píldora en el laboratorio Numinus Bioscience en Nanaimo, Columbia Británica, Canadá, en septiembre de 2021.

Fotógrafo: James MacDonald/Bloomberg vía Getty Images

Baldeschwiler y sus aliados han obtenido el apoyo de grupos libertarios y de izquierda, así como de legisladores de ambos lados del pasillo, todos presionando para que las personas tengan más control sobre su atención al final de sus vidas.

“Aquí se plantea una pregunta fundamental sobre la autoridad de la DEA y el derecho a probar”, dijo Jayashree Mitra, exinvestigadora neurofarmacéutica de la Universidad de Yale que ahora trabaja como abogada en el campo legal del cannabis y los psicodélicos. “¿Se aplica Right to Try a cualquier cosa que el paciente necesite sin juicio, o hay algún requisito de que el producto que está buscando va a aliviar su condición?”

Lata de gusanos

Cuando le diagnosticaron cáncer de mama, Baldeschwiler, de North Bend, Washington, dijo que no estaba interesada en la quimioterapia. Un médico le dijo, estadísticamente, con cáncer de mama en etapa cuatro, probablemente moriría en los próximos años. Ella no quería pasar esos años sufriendo, dijo.

Baldeschwiler dijo que comenzó la inmunoterapia, destinada a utilizar el propio sistema inmunitario del cuerpo para combatir la enfermedad. El cáncer se encogió, hasta que no lo hizo. Comenzó a buscar nuevas opciones y finalmente fue al Instituto de Ciencias Médicas Integrativas Avanzadas PLLC, con sede en Seattle, que anuncia una combinación de terapias convencionales y no tradicionales para pacientes con enfermedades crónicas y graves.

Allí, Sunil Aggarwal, médico de cuidados paliativos, sugirió psilocibina para tratar su ansiedad y depresión relacionadas con su diagnóstico terminal. Debido a que la psilocibina es una droga de la Lista I, la categoría de sustancias más estrictamente controlada en los EE. UU. porque se considera adictiva y sin usos médicos, los médicos no pueden recetarla legalmente.

Aggarwal se asoció con un grupo de abogados para solicitar a la DEA obtener acceso a la psilocibina para Baldeschwiler bajo el derecho a probar. Le pidieron a Organix Inc., con sede en Massachusetts, que les suministre psilocibina si la agencia lo permite. La farmacéutica ya suministra el fármaco para investigación.

Más temprano: Carta de asesoramiento de la DEA sobre el derecho a probar alucinógenos No revisable

La ley federal fue vista como la forma más rápida y clara de llevar la droga a Baldeschwiler, dijo Kathryn Tucker, abogada de Emerge Law Group que forma parte del caso. Se comunicaron con la DEA para obtener orientación sobre cómo obtener la droga legalmente y se les negó, dijo.

La DEA se negó a comentar para esta historia.

La agencia respondió a la solicitud diciendo que Right to Try no permite una exención a la Ley de Sustancias Controladas, que restringe el acceso a algunas drogas. La DEA dijo que la ley permite el acceso a los medicamentos de la Lista I para los investigadores, y que Aggarwal podría solicitar permiso para realizar investigaciones.

Permitir el acceso a un fármaco de la Lista I bajo el derecho a probar podría abrir una lata de gusanos para la DEA, dijo Mitra, quien anteriormente realizó investigaciones autorizadas por la DEA. Por ejemplo, ¿le permitirían a Baldeschwiler comprar solo la psilocibina sintética que se está probando para tratar la depresión, o una gama más amplia de productos?, preguntó Mitra. ¿Podría importarlos de otros países donde la sustancia es legal?

“Hay una cascada de preguntas que la DEA debería abordar”, dijo Mitra.

Sin respuestas

AIMS llevó a la DEA a los tribunales. La Corte de Apelaciones del Noveno Circuito de EE. UU. rechazó la apelación y dictaminó en febrero que la decisión de la agencia no era definitiva, sino que se consideraba una “orientación”. El tribunal también señaló que el Congreso no ha hecho una excepción a la Ley de Sustancias Controladas para el uso legal de psilocibina.

Tucker dijo que la decisión de la corte dejó el asunto en una “encrucijada” e instó a la DEA a emitir una decisión final sobre si puede darle a alguien que se está muriendo acceso a una droga experimental cuyo uso ya está prohibido.

La agencia ha permanecido en silencio desde que el tribunal desestimó la apelación.

Los grupos que respaldan Right to Try se han manifestado en apoyo del esfuerzo para lograr que la DEA permita el acceso a los medicamentos de la Lista I a través de la ley.

La ley tenía como objetivo garantizar que la Administración de Drogas y Alimentos permita que los enfermos terminales prueben medicamentos que aún no han sido aprobados, y también debería aplicarse a la DEA, dijo Christina Sandefur, vicepresidenta ejecutiva del Instituto Goldwater. El grupo de expertos libertarios ha presionado a docenas de estados para que aprueben las leyes Right to Try y apoyó la aprobación de la ley federal.

La ley estaba destinada a dar a aquellos con pocas opciones la oportunidad de probar medicamentos que se han mostrado prometedores pero que aún tienen que pasar por el largo proceso de aprobación, dijo.

“El propósito de Right to Try es devolver estas decisiones a donde pertenecen: con el paciente y el médico del paciente”, dijo Sandefur.

Congreso de cabildeo

En enero, un grupo bipartidista que incluía a los representantes. Earl Blumenauer (D-Oregón) y Andy Biggs (R-Ariz.)—dos miembros que representan lados opuestos del espectro ideológico en el Congreso en la mayoría de los temas—escribió a la DEA con preocupaciones, la agencia estaba “obstruyendo el acceso a la psilocibina para uso terapéutico de acuerdo con la letra y la intención de las leyes Right to Try (RTT)”.

“Se necesita una acción urgente para garantizar que las personas que actualmente padecen una enfermedad terminal puedan elegir un tratamiento que involucre psilocibina”, escribieron.

Un asistente de Biggs dijo que la DEA no respondió a su oficina.

Baldeschwiler a principios de este mes llevó su esfuerzo a Washington, DC, donde ella y otros protestaron frente a la sede de la DEA y se reunieron con el personal del senador de su estado natal, paty murray (D-Wash.), presidente del Comité de Salud, Educación, Trabajo y Pensiones.

Un asistente de Murray que pidió no ser identificado para hablar con libertad dijo que el senador ha estado en contacto con la DEA, pero se negó a decir si la agencia prometió alguna acción.

Mientras tanto, dijo Baldeschwiler, está explorando otras opciones de tratamiento que espera que puedan combatir su cáncer mientras negocia con su plan de seguro médico la cobertura de estas opciones, así como el pago de tratamientos anteriores. Ella dijo que podría tratar de obtener financiación colectiva para estos tratamientos, si puede, y escribir un poco.

“No pensé que sería una batalla tan dura al principio, pero no me sorprende”, dijo Baldeschwiler. “Me comprometí. Estoy en esto para la pelea ahora. Si muero, lo cual es probable, eso solo agregará combustible al fuego”.

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