Foundation Medicine anuncia colaboración estratégica con Arvinas

El objetivo inicial de la colaboración es desarrollar FoundationOne®Liquid CDx como un diagnóstico complementario para la bavdegalutamida (ARV-110), el degradador de proteínas PROTAC® que se dirige al receptor de andrógenos en investigación de Arvinas

CAMBRIDGE, Massachusetts, 5 de junio de 2022–(BUSINESSWIRE)–Hoy, Foundation Medicine, Inc., pionera en perfiles moleculares para el cáncer, anunció una colaboración con Arvinas, Inc., para desarrollar FoundationOne®Liquid CDx como diagnóstico complementario para usar con la bavdegalutamida (ARV-110) de Arvinas, un nuevo degradador de proteínas PROTAC® en investigación dirigido al receptor de andrógenos (AR). La bavdegalutamida de Arvinas se está desarrollando para el tratamiento potencial de hombres con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (CPRCm) que han progresado con las terapias existentes.

Arvinas es una empresa de biotecnología en etapa clínica y pionera en el campo de rápido crecimiento de la degradación de proteínas dirigida. Los degradadores de proteínas dirigidos PROTAC® patentados de Arvinas, o quimeras dirigidas a la proteólisis, funcionan aprovechando el sistema natural de eliminación de proteínas del cuerpo para degradar y eliminar selectiva y eficientemente las proteínas que causan enfermedades. La actividad de AR es un impulsor clave del cáncer de próstata, lo que hace que la capacidad de regular la señalización de AR sea un factor importante para controlar la progresión de la enfermedad.

“Esperamos colaborar con Foundation Medicine para desarrollar un diagnóstico complementario destinado a mejorar el acceso de los pacientes”, dijo Ron Peck, MD, director médico de Arvinas. “La profunda comprensión de la genómica del cáncer, las soluciones escalables y la experiencia regulatoria de Foundation Medicine los convierte en un socio ideal para nosotros a medida que desarrollamos bavdegalutamida como una nueva terapia potencial para hombres con cáncer de próstata”.

La cartera de Foundation Medicine de pruebas integrales de perfiles genómicos aprobadas por la FDA ofrece a los médicos opciones de pruebas tanto en sangre como en tejidos para detectar alteraciones genómicas que ayuden a guiar las decisiones de tratamiento personalizadas. Como diagnósticos complementarios, FoundationOne®CDx y FoundationOne®Liquid CDx permiten a los oncólogos identificar a los pacientes que pueden ser apropiados para las terapias dirigidas aprobadas por la FDA.

“Nos enorgullece ser un socio integral de Arvinas, ya que son pioneros en este nuevo enfoque para tratar el cáncer”, dijo Sanket Agrawal, director de negocios biofarmacéuticos de Foundation Medicine. “Llevar nuestras capacidades a esta área emergente de la biotecnología nos coloca en un camino emocionante para profundizar nuestra comprensión colectiva de la biología del cáncer y brindar más opciones de tratamiento novedosas a los pacientes ahora y en el futuro”.

Foundation Medicine es un socio esencial para las organizaciones biofarmacéuticas que navegan por la complejidad de la atención y la investigación del cáncer. Esta última colaboración se suma a sus más de 65 asociaciones biofarmacéuticas y biotecnológicas globales destinadas a llevar tratamientos contra el cáncer dirigidos a los pacientes más rápido.

Acerca de FoundationOne®CDx

FoundationOne CDx es un dispositivo de diagnóstico in vitro basado en secuenciación de próxima generación para la detección de sustituciones, alteraciones de inserción y eliminación (indels) y alteraciones del número de copias (CNA) en 324 genes y reordenamientos de genes seleccionados, así como firmas genómicas, incluida la inestabilidad de microsatélites ( MSI) y la carga mutacional del tumor (TMB) utilizando ADN aislado de muestras de tejido tumoral fijadas con formalina e incluidas en parafina (FFPE). FoundationOne CDx es solo para uso con receta y está diseñado como un complemento de diagnóstico para identificar a los pacientes que pueden beneficiarse del tratamiento con ciertas terapias dirigidas de acuerdo con la etiqueta del producto terapéutico aprobado. Además, FoundationOne CDx está diseñado para proporcionar perfiles de mutación tumoral para ser utilizados por profesionales de la salud calificados de acuerdo con las pautas profesionales en oncología para pacientes con neoplasias malignas sólidas. El uso de la prueba no garantiza que un paciente sea compatible con un tratamiento. Un resultado negativo no descarta la presencia de una alteración. Algunos pacientes pueden requerir una biopsia. Para obtener una lista completa de las terapias dirigidas para las que FoundationOne CDx está indicado como diagnóstico complementario, visite www.F1CDxLabel.com.

Acerca de FoundationOne®Liquid CDx

FoundationOne Liquid CDx es una prueba de diagnóstico in vitro cualitativa basada en secuenciación de próxima generación para uso exclusivo con receta que utiliza tecnología de captura basada en hibridación de alto rendimiento para analizar 324 genes que utilizan ADN circulante libre de células (cfDNA) aislado de plasma derivado de periféricos anticoagulados Sangre completa de pacientes con cáncer avanzado. La prueba está aprobada por la FDA para informar variantes cortas en más de 300 genes y es un compañero de diagnóstico para identificar a los pacientes que pueden beneficiarse del tratamiento con terapias específicas (enumeradas en la Tabla 1 de Uso previsto) de acuerdo con la etiqueta del producto terapéutico aprobado. Se pueden informar hallazgos genómicos adicionales y no son prescriptivos ni concluyentes para el uso etiquetado de ningún producto terapéutico específico. El uso de la prueba no garantiza que un paciente sea compatible con un tratamiento. Un resultado negativo no descarta la presencia de una alteración. Los pacientes con mutaciones diagnósticas complementarias negativas deben someterse a pruebas de tejido tumoral y se debe confirmar el estado de alteración genómica mediante una prueba de tejido tumoral aprobada por la FDA, si es factible. Para obtener la etiqueta completa, incluidas las indicaciones de diagnóstico complementarias y la información de riesgo completa, visite www.F1LCDxLabel.com.

Acerca de Foundation Medicine: su socio esencial en la atención del cáncer

Foundation Medicine es pionera en la elaboración de perfiles moleculares para el cáncer y trabaja para dar forma al futuro de la investigación y la atención clínica. Colaboramos con una amplia gama de socios en la comunidad del cáncer y nos esforzamos por establecer el estándar de calidad, excelencia científica y liderazgo regulatorio. Nuestro profundo conocimiento de la biología del cáncer ayuda a los médicos a tomar decisiones de tratamiento informadas para sus pacientes y permite a los investigadores desarrollar nuevos medicamentos. Todos los días, nos impulsa ayudar a nuestros socios a encontrar respuestas y tomar medidas, lo que permite que más personas en todo el mundo se beneficien de la atención oncológica de precisión. Para obtener más información, visítenos en www.FoundationMedicine.com y síguenos en Gorjeo y LinkedIn.

Foundation Medicine® y FoundationOne® son marcas registradas de Foundation Medicine, Inc.

Fuente: Fundación Medicina

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