Expertos: No hay nada malo con la estructura corporativa de las compañías farmacéuticas, el marketing de opioides | Noticias

No había nada inusual o ilegal en la forma en que los fabricantes farmacéuticos distribuían opioides recetados, argumentaron los abogados de las compañías el lunes.

Los abogados de Teva Pharmaceutical Industries Ltd., una de las dos empresas enjuiciadas, intentaron demostrar que su empresa no era responsable en el caso, argumentando que sus empresas subsidiarias fabricaban los opioides, lo que significa que Teva, como empresa matriz, no es responsable del medicamento opioide. distribución en el caso.

El lunes fue el segundo día en que los abogados de Teva y un grupo de empresas propiedad de Allergan Finance LLC presentaron su caso ante el juez de circuito de Mercer, Derek Swope. El lunes, en general, fue el día 26 del juicio sin jurado en la Sala del Tribunal Ceremonial del Palacio de Justicia del Condado de Kanawha, en Charleston.

Swope escuchó el testimonio de Michael Klausner, profesor de la Escuela de Derecho de Stanford, y la Dra. Carol Warfield, anestesióloga, especialista en manejo del dolor y profesora de la Escuela de Medicina de Harvard.

El estado de West Virginia alega que los ejecutivos y representantes de ventas de Teva y Allergan se involucraron en prácticas de marketing engañosas, lo que llevó a la prescripción excesiva de medicamentos opioides y la posterior epidemia de abuso de sustancias en el estado.

Su testimonio cubrió la estructura corporativa de Teva y el contexto histórico reciente de los medicamentos basados ​​en opioides para tratar diferentes tipos de dolor.

Warfield pasó la mayor parte del lunes en el estrado, realizando pruebas durante unas seis horas bajo el interrogatorio de Donna Welch, en representación de Allergan, y Mimi Chu, en representación del estado.

Warfield, quien se graduó de la escuela de medicina en 1976 y abrió una de las primeras clínicas de manejo del dolor en el país en Boston, a menudo decía: “Estuve allí”, durante su testimonio sobre la evolución del manejo del dolor en la práctica médica y el papel de los opioides entre las opciones de tratamiento que los médicos pueden recetar.

También se refirió a varios estudios, ya que Welch la interrogó sobre el testimonio de otros expertos en atención médica que probaron para el estado anteriormente en el juicio.

En particular, Warfield dijo que el movimiento para recetar opioides para afecciones distintas al dolor relacionado con el cáncer fue un “movimiento de base iniciado por médicos del dolor”, mucho antes de que las compañías farmacéuticas comenzaran a comercializar los medicamentos opioides para los médicos.

“A ningún médico se le lavó el cerebro para que pensara que los opioides no son adictivos o que esto debería usarse para todos los pacientes que cruzan la puerta”, dijo Warfield.

Dijo que incluso las personas que no han asistido a la escuela de medicina tienden a saber cuán adictiva es la morfina, pero para aquellos que completan la escuela de medicina y practican la medicina, hay un análisis de riesgo-beneficio entre los síntomas y la condición de una persona y los posibles efectos secundarios que podría experimentar.

Warfield comprobó que los materiales de marketing de los medicamentos opioides de Allergan no eran engañosos y se ajustaban a las directrices de la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU.

“Si la FDA considera que no debe usarse para un tipo de pan en particular, lo dirá”, dijo Warfield.

Si un paciente se apega a la prescripción que le da su médico, existe un riesgo muy bajo de adicción, dijo, pero el riesgo de adicción aumenta cuando las personas se desvían de la prescripción, particularmente al tomar medicamentos con más frecuencia o en cantidades mayores que las prescritas por su médico .

Warfield reconoció que hay una crisis de abuso de opioides y dijo que incluso ella había sido engañada por personas que intentaban obtener opioides ilegalmente, pero dijo que el marketing de las compañías farmacéuticas no fue un factor en la crisis.

“Por supuesto que los médicos están preocupados por el abuso y la adicción”, dijo Warfield. “Siempre estamos preocupados por el abuso y la adicción cada vez que recetamos un opioide, pero eso no significa que esa preocupación nos impida administrar opioides a nuestros pacientes y tratar su dolor de manera adecuada”.

En otra área del testimonio, Warfield citó lo que dijo que era un problema con los estudios presentados anteriormente en el ensayo por Katherine Keyes, profesora de epidemiología en la Escuela de Salud Pública Mailman de la Universidad de Columbia.

Las muestras de población de Keyes incluían poblaciones demasiado variadas y no mostraron una relación causal entre las píldoras opioides y el uso de heroína, dijo Warfield.

Keyes probó dos días separados durante el juicio, diciendo que no todas las personas a las que se les recetan opioides para un tratamiento médico legítimo se volverían adictas a los opioides, pero la “alta exposición” a los opioides en West Virginia aumentó la probabilidad de que las personas se vuelvan adictas a ellos.

El testimonio de Warfield también refutó el testimonio dado por el Dr. Rahul Gupta, director de la Oficina de Política Nacional de Control de Drogas, quien probó mediante declaración en 2021, antes de ser designado para la oficina nacional.

Gupta se desempeñó anteriormente como directora de la Oficina de Políticas de Control de Drogas de West Virginia y como directora de salud y directora del Departamento de Salud de Kanawha-Charleston.

Warfield dijo que West Virginia tiene una población mayor que el promedio, así como una mayor población de personas que trabajan en trabajos manuales. También hay más personas con Medicaid en West Virginia que en cualquier otro estado, y el estado tiene altas tasas de obesidad, lo que conduce a otros problemas de salud, dijo.

En total, dijo, esos factores conducirían fácilmente a una tasa más alta de recetas de opioides en el estado.

“Hay muchos factores que explicarían por qué hay más dolor en West Virginia que en otros estados”, dijo Warfield.

Gupta dijo que la tasa de enfermedades crónicas, dolor, procedimientos médicos y otros factores de salud de Virginia Occidental no estaba a la altura de la “explosión” de opioides aquí.

El testimonio de Klausner refutó el testimonio de Alec Fahey, un contador público autorizado que rindió el examen en nombre del estado el 6 de mayo. Klausner estuvo en el estrado poco más de dos horas el lunes por la mañana.

Mientras Harvey Bartles le preguntaba por Teva, Fahey dijo que Teva Pharmaceuticals controlaba las operaciones de sus compañías subsidiarias, incluida Teva USA, la subsidiaria estadounidense de la israelí Teva Pharmaceuticals Industries Ltd.

Fahey dijo que las operaciones estaban “fuera de lo normal”, en comparación con otras grandes empresas.

El lunes, Klausner dijo lo contrario.

“Lo describiría como muy común”, dijo Klausner.

Las empresas subsidiarias de Teva comparten algunos recursos con la empresa matriz, incluidos los recursos legales, de tecnología de la información y humanos, dijo Klausner.

“Las funciones centralizadas crean estandarización”, dijo.

Al ser interrogado por Fred Baker, representante del estado, Klausner dijo que no había revisado de cerca las políticas de la empresa, solo la estructura de la empresa. Klausner dijo que no necesitaba revisar las políticas porque estuvo presente en el tribunal solo para testificar sobre la estructura corporativa de Teva.

El estado alega que las compañías farmacéuticas crearon una molestia pública y violaron la Ley de Protección y Crédito al Consumidor de Virginia Occidental al caracterizar erróneamente y no revelar el grave riesgo de adicción a los medicamentos opioides recetados.

Virginia Occidental también alivia que las empresas exageraron los beneficios de la terapia crónica con opioides y promovieron la idea de que los médicos deberían prescribir dosis más altas sin revelar el mayor riesgo involucrado.

Los abogados de las compañías farmacéuticas han argumentado que sus representantes de ventas comercializaron de manera adecuada y legal sus medicamentos opioides.

También han argumentado que sus respectivos medicamentos opioides ocuparon tan poco de la participación general del mercado de opioides de West Virginia, con casi todos los medicamentos relevantes ocupando menos del 1% del total, que no podían ser declarados una molestia pública.

El Procurador General Patrick Morrisey presentó originalmente la demanda en el Tribunal de Circuito del Condado de Boone. Más tarde se trasladó al Panel de Litigios Masivos de Virginia Occidental, donde Swope se convirtió en el juez presidente.

El estado busca una orden judicial para exigir a las empresas que divulguen con precisión el “riesgo significativo y los beneficios limitados” de los medicamentos opioides y que no comercialicen medicamentos opioides como tratamiento de primera línea para el dolor crónico.

Además, el gobierno le está pidiendo a Swope que evalúe sanciones civiles y financieras contra las empresas. Esas sanciones se distribuirían entre 54 de los 55 gobiernos de condado de Virginia Occidental y otros gobiernos municipales.

Después de un descanso de un día el martes para acomodar las elecciones primarias de West Virginia, el juicio continuará a las 8:30 am del miércoles.

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