Estas son las últimas noticias buenas y malas sobre los medicamentos para el COVID-19

Tal vez haya escuchado que la pandemia ha terminado en los Estados Unidos. (No lo es). Ya no se requieren máscaras en la mayoría de los lugares y las grandes reuniones se están volviendo comunes nuevamente. La mayor parte del país está en verde, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. seguimiento de sitios web, que monitorea las tasas de transmisión y hospitalización de COVID-19. Mucha gente ha confiado en las vacunas para controlar los brotes, y hay una atención renovada en hacer llegar los nuevos tratamientos disponibles a las personas enfermas.

Pero los casos de coronavirus están aumentando nuevamente con más de una cuarta parte de los condados reportando altos niveles de transmisión. Y esos son números oficiales. nadie sabe realmente cuanto las pruebas caseras dan positivo y nunca se reportan (Número de serie: 22/04/22). Esos casos están aumentando las tasas de hospitalización, con bolsas de color amarillo y naranja apareciendo en el mapa de los CDC, lo que indica que los hospitales están entrando en la zona de peligro por estar abrumados. Las muertes se han mantenido bastante bajas. Eso podría cambiar si otra ola de infección arrasa el país.

“Tal vez pensemos que estamos al borde del bosque, pero aún no hemos salido”, dice Mark Denison, investigador de coronavirus en el Centro Médico de la Universidad de Vanderbilt en Nashville.

Prevenir hospitalizaciones y muertes es para lo que se diseñaron las vacunas, pero incluso las muy buenas vacunas contra el COVID-19 no son perfectas. Y con las nuevas variantes inmunes evasivas del coronavirus, incluso las personas vacunadas y las que anteriormente tuvieron COVID-19, en particular los ancianos o las personas con sistemas inmunitarios debilitados u otros problemas de salud, pueden terminar en el hospital.

La siguiente línea de defensa contra ese mal resultado son tres medicamentos antivirales y un anticuerpo monoclonal que pueden evitar que las personas recién diagnosticadas con COVID-19 se enfermen gravemente y mueran.

La iniciativa de prueba para tratar

Unas 20.000 farmacias, hospitales, centros de atención de urgencia y otros lugares tienen las pastillas antivirales Paxlovid (una combinación de dos medicamentos), fabricadas por Pfizer. El gobierno federal planea extender ese número a 40.000 en las próximas semanas, dijo Ashish Jha, director de Respuesta al COVID de la Casa Blanca, el 26 de abril durante una rueda de prensa. Muchos de esos sitios también tienen molnupiravir (Logevrio) píldoras antivirales, fabricadas por Merck (Número de serie: 2/12/21). La expansión es parte del gobierno federal iniciativa de prueba para tratar para que las pruebas y el tratamiento estén ampliamente disponibles.

En un suministro mucho más limitado hay dosis intravenosas de anticuerpos monoclonales y el medicamento antiviral remdesivir, el único medicamento antiviral totalmente aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. para tratar el COVID-19.

Un tratamiento preventivo es un anticuerpo monoclonal llamado Evusheld. Es para personas con sistemas inmunitarios debilitados que pueden no responder a las vacunas o que no pueden vacunarse. En un ensayo clínico, se redujo el riesgo de desarrollar infecciones sintomáticas de COVID-19 en un 82 por ciento en comparación con un placebo, los investigadores informaron el 20 de abril en el Revista de medicina de Nueva Inglaterra. Ese tratamiento es abundante pero no se esta usando mucho.

remdesiviro Veklury como lo llama su fabricante Gilead Sciences, fue aprobado por la FDA en 2020 para el tratamiento de pacientes hospitalizados (Número de serie: 29/04/20). Un ensayo clínico reciente demostró que el fármaco redujo la posibilidad de hospitalización en un 87 por ciento en personas no hospitalizadas con alto riesgo de enfermedad grave, informaron investigadores en la edición del 27 de enero Revista de medicina de Nueva Inglaterra. Tales resultados positivos impulsaron a la La FDA ampliará su aprobación al uso ambulatorio en personas mayores de 12 años. Luego, el 25 de abril, la FDA autorizó que el medicamento fuera utilizado en niños de 12 años y menoreslo que lo convierte en el primer tratamiento antiviral COVID-19 disponible para niños pequeños.

La principal desventaja de remdesivir es que debe administrarse por vía intravenosa. “No hay nada conveniente en eso”, dice Abraar Karan, médico de enfermedades infecciosas de la Universidad de Stanford. Los investigadores están trabajando en una forma oral de remdesivir. Los primeros experimentos sugieren que es eficaz en la protección de ratones contra enfermedades graves. Todavía se deben hacer pruebas para ver si también funciona para las personas.

Otros dos medicamentos, Paxlovid y molnupiravir, vienen en forma de pastillas. En teoría, están más disponibles, pero muchas personas no saben acerca de ellos o cómo obtenerlos. Y algo publicaciones en redes sociales sugieren que no es tan fácil como parece que todos pongan sus manos en los medicamentos después de una prueba positiva de COVID-19, incluso cuando saben sobre ellos.

“No es tan simple como, ‘Tenemos una píldora, ahora todo está resuelto’”, dice Karan.

Eso se debe en parte a que algunos médicos no saben que pueden o deben recetar los medicamentos a sus pacientes de alto riesgo que se infectan con el coronavirus, dice Jason Gallagher, farmacéutico y médico de enfermedades infecciosas de la Universidad de Temple en Filadelfia. “Hay mucha educación que debe ocurrir también en el aspecto médico”, dice.

Idealmente, las personas hablarían con sus médicos sobre si son candidatos para los medicamentos antes de infectarse, dice Karan. Y las personas que no tienen un médico deben conocer sus opciones, porque el tiempo es importante: las píldoras deben comenzarse dentro de los tres a cinco días posteriores a la aparición de los síntomas.

El acceso a los medicamentos está mejorando, pero todavía es irregular. En aras de estar preparado, fui a COVID.gov para saber dónde podría conseguir los medicamentos en caso de que me contagie del coronavirus. Soy relativamente afortunado. Hay siete sitios de prueba para tratar dentro de cinco millas de mi casa en las afueras de Washington, DC, aunque uno es un hospital militar que no está abierto al público en general. Y hablé con mi médico para preguntarle si debo tomar Paxlovid si tengo COVID-19. Dijo que debería y que si hago una prueba en casa, puedo llamar con el resultado, y él llamará una receta a mi farmacia.

Mi mamá en la zona rural de Nebraska está en una situación diferente. Tendría que conducir más de 25 millas hasta el sitio de prueba para tratar más cercano. Muchas otras áreas rurales tienen farmacias que pueden surtir recetas, pero la gente tendría que ir a otro lugar para hacerse la prueba y conseguir que un médico le recete el medicamento. Por ejemplo, los residentes de Gypsum, Colorado, tendrían que hacerse la prueba en algún lugar, obtener una receta de un médico, conducir unas seis millas para surtir la receta o viajar casi 100 millas a los suburbios de Denver para una prueba de tratamiento. sitio.

Inconvenientes de estos medicamentos

Hay otras arrugas además del acceso al uso de las drogas. “Para todas las terapias, se han estudiado principalmente en personas no vacunadas que corren el riesgo de desarrollar una enfermedad grave”, dice Gallagher. “Así que básicamente terminamos proyectando esos datos en la población que tenemos ahora, que en gran parte está vacunada”. No está claro que todas las personas que tienen problemas de salud que las ponen en riesgo necesiten los medicamentos, especialmente si recibieron una vacuna de refuerzo. Los medicamentos pueden disminuir los síntomas, pero no hay evidencia real que demuestre que son efectivos para hacer que las personas se sientan mejor más rápido, dice.

Sin embargo, los medicamentos son buenos para mantener a las personas fuera del hospital. Paxlovid redujo el riesgo relativo de hospitalización y muerte al alrededor del 89 por cientoinformaron los investigadores en el 14 de abril Revista de medicina de Nueva Inglaterra. Sus efectos secundarios incluyeron un sentido del gusto distorsionado y un pequeño número de personas desarrollaron diarrea.

Un inconveniente mayor es una de las drogas en el combo Paxlovid. El fármaco principal de Paxlovid, el nirmatrelvir, actúa inhibiendo una enzima que el virus necesita para replicarse. Se toma con un medicamento llamado ritonavir, que evita que las enzimas del cuerpo descompongan el nirmatrelvir. El ritonavir puede reaccionar con otros medicamentos, como las estatinas para reducir el colesterol, lo que hace que los niveles de esos medicamentos en el cuerpo sean peligrosamente altos. Sin embargo, hay formas de evitar eso, dice Gallagher. Por ejemplo, los medicamentos para reducir el colesterol podrían suspenderse por un corto tiempo. “No puedo pensar en una sola persona que no pueda dejar de tomarlos durante una semana o dos” mientras recibe tratamiento por COVID-19, dice.

Otra arruga es recaída. Uno preimpresión y otra cuentas anecdóticas han informado que algunas personas tienen recaídas del virus unos días después de dejar de tomar Paxlovid. Nadie sabe realmente qué tan común es eso o por qué sucede. Los Institutos Nacionales de Salud de EE. UU. están colaborando con los CDC y la FDA para comprender mejor el fenómeno, según un comunicado que me envió el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas. Pero las agencias no tienen estudios formales en marcha.

Los expertos con los que hablé tenían algunas ideas sobre lo que podría estar sucediendo. Podría ser que el sistema inmunológico se “relaja” mientras las personas toman el medicamento, lo que le da al virus la oportunidad de recuperarse una vez que se suspende el medicamento, especula Gallagher. O el virus podría esconderse en ciertos lugares del cuerpo a los que el medicamento tiene problemas para llegar, dice Denison. Ambas situaciones podrían resolverse dándoles a las personas el medicamento por más tiempo, dicen.

Pero el FDA rechazó esa sugerencia en una publicación que cita a John Farley, director de la Oficina de Enfermedades Infecciosas de la agencia. Recaídas similares les sucedieron a las personas que tomaban píldoras de placebo en el ensayo clínico del fármaco de Pfizer, por lo que el rebote viral podría no estar relacionado con tomar el fármaco, enfatizó Farley. Y no ha habido indicios de que las personas se enfermen más y sean hospitalizadas después de una recaída. Tampoco hay datos para decir si las personas se beneficiarían de tomar Paxlovid por más tiempo o de recibir otra ronda de píldoras si tienen una recaída, dijo.

La resistencia al fármaco es otra razón por la que las infecciones pueden recaer. “Creo que la resistencia a los medicamentos es la explicación menos probable”, dice Denison. Para que se desarrolle la resistencia, el virus tiene que replicarse, lo cual no puede hacer cuando el fármaco está presente. Aún así, los investigadores deben estar atentos a las mutaciones en los virus tomados de pacientes con recaídas que podrían indicar resistencia, dice.

Es probable que ninguno de los medicamentos prevenga las oleadas de infección. Por ejemplo, Paxlovid redujo ligeramente la posibilidad de contraer COVID-19 en personas que estuvieron expuestas a miembros del hogar infectados, pero el resultado no fue estadísticamente significativo, informó Pfizer el 29 de abril en un comunicado de prensa. Eso significa que no es excelente como preventivo y no afectará el recuento de casos.

“Qué [the drugs] podría aplanarse es un aumento en las hospitalizaciones y muertes”, dice Gallagher. Pero, señala, las personas con alto riesgo de enfermedad grave no deben depender únicamente de los medicamentos para salvarse. “No creo que ninguna de estas terapias sea tan buena como un refuerzo”.

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