Escasez de contraste Deja Vu de nuevo

El reciente confinamiento en Shanghái, China, ha tenido un impacto grave en la principal planta de fabricación de productos farmacéuticos de GE Healthcare para iohexol (Omipaque, GE Healthcare) medios de contraste yodados (ICM), que se utilizan ampliamente para la obtención de imágenes en los Estados Unidos. GE es uno de los cuatro fabricantes de ICM, y aunque la fábrica ha sido reabierta desde entonces, GE espera que haya una reducción del 80 % en los suministros hasta finales de junio.

Las otras empresas que suministran ICM a los EE. UU. no han podido aumentar rápidamente la producción para satisfacer la demanda creada por la reducción de los suministros de iohexol. Como el problema no se resolverá por completo en un futuro cercano, la Sociedad Radiológica de América del Norte (RSNA) emitió un reporte especial en el periodico Radiología para ayudar a los médicos a lidiar con la escasez de ICM a corto plazo, y también analiza algunos de los problemas a largo plazo y las posibles soluciones a los problemas de la cadena de suministro.

“En muchos sentidos, esto se siente como un ‘déja vu de nuevo’, ya que enfrentamos problemas similares a los que enfrentamos en los primeros días de la pandemia de COVID, causados ​​por un suministro limitado de un importante fármaco, fundamental para nuestra capacidad de cuidar para nuestros pacientes”, dijo Thomas M. Grist, MD, presidente del Departamento de Radiología de la Facultad de Medicina y Salud Pública de la Universidad de Wisconsin en Madison y autor principal del Informe Especial de Radiología. “Sin embargo, una diferencia importante es que nuestros hospitales y sistemas de salud son más expertos en establecer centros de comando de incidentes para implementar respuestas rápidas a los desafíos que enfrentamos y comunicar esos cambios a nuestros pacientes y médicos de referencia”.

Sin embargo, en una entrevista con Noticias médicas de Medscape, Grist señaló con cautela que la situación podría haber mejorado. “Tengo entendido que las instalaciones de Shanghái ahora están al 60% de su capacidad y el fabricante ha cambiado a la entrega por aire en lugar de por barco, por lo que la trayectoria de recuperación va en una dirección positiva”, dijo. “Sin embargo, habrá un retraso en la disponibilidad de iohexol durante algunas semanas debido al tiempo necesario para la distribución a través de la cadena de suministro de EE. UU.

“Esta es una escasez global que no afecta a todos por igual y depende de la fuente de contraste yodado que utilice cada sitio”, agregó.

Estrategias para la escasez

El aumento en los casos de COVID‐19 en Shanghái provocó un cierre total por parte del gobierno chino el 31 de marzo, lo que detuvo efectivamente la producción de iohexol en la principal planta de fabricación farmacéutica de GE Healthcare. La única otra instalación farmacéutica capaz de producir iohexol, que se encuentra en Irlanda, está funcionando actualmente a su máxima capacidad.

El 18 de mayo, un portavoz de GE Healthcare proporcionó una actualización de la RSNA: “Nuestra prioridad es cumplir con nuestros clientes y sus pacientes, y estamos trabajando las 24 horas del día para ampliar la capacidad de nuestros productos de medios de contraste yodados. Después de tener que cerrar nuestras instalaciones de fabricación de Shanghái durante varias semanas debido a las políticas locales de COVID, hemos estado “Podemos reabrir y estamos utilizando nuestras otras plantas globales donde podemos. Estamos trabajando para volver a la capacidad máxima tan pronto como las autoridades locales lo permitan”.

En su informe, Grist y sus colegas ofrecen estrategias a corto, mediano y largo plazo para hacer frente a la escasez.

A corto plazo, recomiendan establecer un centro de comando de incidentes para dirigir y monitorear el uso de ICM, retrasar los exámenes electivos de TC con contraste, convertir los exámenes a sin contraste cuando sea posible, reducir la dosis de contraste y sustituir otros tipos de exámenes, como resonancia magnética, ultrasonido o PET-CT sin contraste.

Para el mediano plazo, las estrategias recomendadas para los próximos meses incluyen reempaquetado de contraste, tácticas multiuso y multiacceso, negociación con los pagadores sobre facturación y reembolso, y comunicación constante con los proveedores de pedidos para garantizar el cumplimiento.

Finalmente, a largo plazo, los autores recomiendan abogar por una legislación que facilite las plantas de fabricación de contraste en los EE. UU., mejorando el inventario institucional de suministros de contraste y apoyando a los proveedores para ampliar la fabricación.

“De hecho, es notable que la mayor parte del contraste yodado para imágenes proviene de unas pocas instalaciones”, dijo Grist. “Hemos evolucionado hacia un sistema de entrega de productos farmacéuticos, utilizando organizaciones de compras grupales y otros canales de distribución, que es de muy bajo costo y también muy frágil. [profit] los márgenes para hacer el contraste de rayos X son escasos y, por lo tanto, los canales de fabricación y distribución se han consolidado globalmente para darnos este resultado”.

Agregó que es “otro ejemplo de cada sistema que produce los resultados para los que está diseñado, y debemos pensar más detenidamente sobre el impacto en nuestra capacidad para brindar atención médica a los pacientes, que confían en nosotros con sus vidas”.

Sintiendo el dolor en el manejo del dolor

Otro aspecto crítico de la escasez de ICM es el manejo del dolor, y la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) ha advertido a los pacientes y proveedores de atención médica que la escasez puede afectar la atención y la seguridad del paciente.

Los medios de contraste realzan las diferencias entre los tejidos del cuerpo para ayudar a los médicos a identificar el área de preocupación. “A menudo usamos medios de contraste durante las inyecciones espinales o epidurales diagnósticas o terapéuticas para el dolor de espalda, cuello o extremidades”, dijo David Dickerson, MD, presidente del Comité de Medicina del Dolor de la ASA. “La inyección de medios de contraste ayuda a confirmar la ubicación de la punta de la aguja y la ausencia de comunicación de la inyección con un vaso sanguíneo o con un área fuera del objetivo previsto. Los medios de contraste se usan comúnmente antes de inyectar medicamentos alrededor de las raíces de los nervios espinales”.

Como esta región contiene vasos sanguíneos, algunos de los cuales pueden ser críticos para la perfusión de la médula espinal, los medios de contraste ayudan a los médicos a evitar la inyección de medicamentos en estos vasos y la lesión resultante en el sistema nervioso.

Es posible evitar la escasez, aunque Dickerson enfatizó que algunos procedimientos requieren contraste para garantizar la seguridad. “Dicho esto, tenemos muchas formas diferentes de orientación por imágenes y enfoques para brindar un tratamiento dirigido a partes inflamadas o disfuncionales del sistema nervioso o musculoesquelético”, dijo. “Los enfoques de tratamiento pueden incorporar pasos de seguridad y enfoques alternativos que nos permitan reducir el potencial de inyección involuntaria en un vaso sanguíneo o fuera del objetivo previsto”.

Dickerson señaló que aún no se ha enterado de que los procedimientos se suspendieron, pero “esto se debe a que los médicos trabajan para encontrar fuentes alternativas para la compra de medios de contraste o al trabajar con sus instituciones o prácticas para alícuotas de viales multiuso de manera segura de acuerdo con las políticas y los procedimientos de sus sitios de atención. Sin la restauración de la cadena de suministro, la escasez podría tener un impacto absoluto en las clínicas de intervención del dolor”.

También señaló que a veces es más seguro evitar algunas sustituciones, incluso durante una escasez. “El gadolinio, un agente de contraste de resonancia magnética, puede parecer una alternativa segura a los medios de contraste yodados, pero estos medicamentos pueden causar lesiones en el sistema nervioso central si se inyectan inadvertidamente en el líquido cefalorraquídeo”, dijo Dickerson. “Estos medicamentos deben evitarse si la propagación intratecal del medicamento es un posible riesgo del procedimiento”.

De manera similar, algunas formulaciones de medios de contraste yodados no están etiquetadas para inyección intratecal. “Por lo tanto, los medicamentos etiquetados para este uso deben asignarse específicamente para su uso en procedimientos en los que se planee una inyección intencional de líquido cefalorraquídeo o intratecal”, agregó. “La mayoría de nuestras inyecciones no son intratecales, lo que hace factible esta estrategia”.

Radiología. Publicado en línea el 19 de mayo de 2022. Texto completo

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