Ensayos clínicos para el cáncer de vejiga

SA veces los números cuentan una historia, pero a veces la oscurecen. Según las últimas cifras del Instituto Nacional del Cáncer, la tasa de mortalidad de las personas diagnosticadas con cáncer de vejiga apenas ha sido presupuestada durante los últimos 30 años. Pero los expertos que tratan la enfermedad cuentan una historia diferente y más esperanzadora, y atribuyen gran parte de ella a un aumento en los ensayos clínicos. “Solo en los últimos cinco o seis años, ha habido bastante trabajo buscando nuevas terapias para pacientes con cáncer de vejigay estamos viendo respuestas sin precedentes con algunos de estos nuevos medicamentos”, dice el Dr. Stephen A. Boorjian, profesor y presidente del departamento de urología de Mayo Clinic en Rochester, Minnesota.

Algunos de los mayores avances en el tratamiento del cáncer de vejiga han involucrado una clase de medicamentos llamados inhibidores del punto de control inmunitario. Cambian la actividad del sistema inmunitario de una persona de manera que lo ayudan a combatir las células cancerosas. “Estos han cambiado el paradigma”, dice Boorjian. “La forma en que tratamos el cáncer de vejiga es diferente de lo que era hace solo cinco años”.

Otros en su campo cuentan una historia similar. Para las personas con cáncer de vejiga metastásico y no metastásico, la última media década ha sido testigo de la introducción de docenas de nuevos tratamientos prometedores. Algunos han sido revolucionarios, mientras que otros han llevado a mejoras incrementales pero importantes en la atención. En todos los casos, estos avances han dependido de los ensayos clínicos y de las personas que participan en ellos.

“Los ensayos clínicos son la forma en que llegamos aquí”, dice el Dr. Guru Sonpavde, director del programa de cáncer de vejiga en el Instituto de Cáncer Dana-Farber y profesor asociado de medicina en la Escuela de Medicina de Harvard en Boston. “Todos los nuevos medicamentos que hemos lanzado y que han cambiado los resultados para los pacientes con cáncer de vejiga, todo esto proviene de ensayos clínicos”.

Los ensayos clínicos son estudios de investigación cuidadosamente diseñados, realizados en un entorno médico, que ayudan a los expertos a identificar nuevas o mejores formas de prevenir, diagnosticar o tratar una enfermedad. “Participar en un ensayo es a menudo la única forma de obtener acceso a medicamentos nuevos y prometedores, oa alternativas terapéuticas que pueden ser mejores que la atención estándar”, explica Sonpavde.

Aunque casi todos los tipos de cáncer son objeto de investigación en curso, dice que el cáncer de vejiga puede ser una de las áreas más candentes para el trabajo de ensayos clínicos. Parte de eso se debe a la prevalencia del cáncer; El cáncer de vejiga es el sexto cáncer más común en los EE. UU., con más de 80 000 nuevos casos diagnosticados anualmente. Pero otro factor es que, hasta hace poco, habían pasado décadas sin grandes avances en tratamiento del cáncer de vejiga. “Tuvimos algunas quimioterapias, pero este era un cáncer en el que no habíamos visto muchos avances hasta hace unos cinco años”, dice Sonpavde.

Al igual que Boorjian, destaca el efecto revolucionario que han tenido los inhibidores de puntos de control inmunitarios en el tratamiento del cáncer de vejiga. Este y otros avances han dado lugar a una explosión de nuevas investigaciones y, con ello, a la necesidad de que más personas participen en ensayos clínicos.

Desafortunadamente, esta necesidad no está siendo satisfecha. “Hay tantos medicamentos y terapias que se están explorando en este espacio que, en algunos casos, no ha habido suficiente participación de los pacientes para validar los resultados del estudio”, dice el Dr. Ashish Kamat, profesor de oncología urológica y director de investigación del cáncer de vejiga en Centro Oncológico MD Anderson en Houston. “Para obtener resultados confiables, los ensayos necesitan muchos pacientes y, hasta que tengamos una mayor participación, será difícil mover la aguja tanto como nos gustaría”.

Cómo encontrar ensayos clínicos

Parte del problema, dice Kamat, es que muchas personas con cáncer de vejiga pueden no saber que son elegibles para participar en un ensayo clínico. Los oncólogos, especialmente aquellos que no están afiliados a las principales instituciones de investigación, a menudo no mencionan estas oportunidades con sus pacientes. “He dado charlas educativas a grupos de pacientes, y la gente se me ha acercado y me han dicho que no tenían idea de que existía esta opción”, dice. “En algunos casos, terminaron viniendo a Houston y participando”.

Recomienda que los pacientes aborden el tema ellos mismos; simplemente preguntarle a su médico si vale la pena explorar los ensayos clínicos podría ser suficiente para comenzar. Además, los sitios web como ClinicalTrials.gov, que es mantenido por la Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU., brindan información actualizada sobre los ensayos de investigación actuales. Puede buscar fácilmente ensayos clínicos que estén reclutando activamente participantes en su estado o ciudad natal. Mientras tanto, la mayoría de los principales sistemas de salud e instituciones de investigación mantienen sus propios sitios de cara al paciente con información sobre ensayos clínicos. Por ejemplo, MD Anderson, Dana-Farber y Mayo Clinic brindan estos recursos en línea.

No todas las personas con cáncer de vejiga serán buenas candidatas para un ensayo clínico. Para algunos, el estándar de atención actual puede proporcionar el tratamiento más efectivo para la enfermedad. “Para un paciente que tiene cáncer de vejiga de bajo grado, una resección”, es decir, la extirpación quirúrgica del tumor, “tiene una tasa de curación muy alta”, dice Kamat. “Para este paciente, puede no ser recomendable participar [in a trial] porque el estándar de atención es muy efectivo”.

Por otro lado, el pronóstico para las personas con cáncer de vejiga metastásico, es decir, un cáncer que se ha propagado a otras partes del cuerpo, puede hacer que la perspectiva de un ensayo sea más atractiva. “Desafortunadamente para los pacientes en este espacio, las terapias existentes no brindan una supervivencia duradera a largo plazo”, dice. Los ensayos clínicos pueden brindar su mejor oportunidad para superar los promedios. También pueden proporcionar alternativas a los procedimientos invasivos. Kamat dice que entre las personas con cáncer de vejiga que no invade los músculos, un grupo que representa entre el 75% y el 80% de los nuevos pacientes con cáncer de vejiga, algunos no responden bien a los medicamentos actuales. A estos pacientes normalmente se les debe extirpar quirúrgicamente la vejiga. “Este es un procedimiento invasivo que cambia la vida, y los ensayos clínicos pueden brindar otra opción”, dice. Por supuesto, cada caso es diferente y debe ser evaluado por el médico del paciente.

Algunos pueden dudar en inscribirse en lo que es esencialmente un experimento. Objetivo ensayos clínicos están estrictamente regulados para garantizar que quienes participan no estén expuestos a riesgos indebidos. Sonpavde de Dana-Farber dice que los ensayos clínicos siempre se construyen sobre una base de trabajo previo que sugiere que la intervención, es decir, el nuevo tratamiento u otra cosa que se está estudiando, es al menos no excesivamente riesgosa en comparación con el estándar de atención actual, y que hay evidencia de que puede ser beneficioso. “Una vez que se lleva a cabo un ensayo, ya tienes una investigación básica que muestra que la intervención es prometedora”, dice. Siempre hay algún elemento de riesgo. Pero con este riesgo viene la recompensa potencial de obtener acceso a una nueva y mejor atención del cáncer, dice.

Lee mas: Los últimos avances que podrían ayudar a los pacientes con cáncer de vejiga

Cómo es participar en un ensayo clínico

Digamos que usted y su equipo de atención tienen identificado un ensayo clínico que podría ser un buen ajuste. A continuación, se reunirá con alguien afiliado a la prueba que se asegurará de que comprenda exactamente lo que implica el experimento. Obtendrá una explicación detallada del diseño del estudio, así como los posibles riesgos o inconvenientes.

Si decide que desea continuar, es decir, si da su consentimiento informado, es probable que se someta a algún tipo de proceso de selección para asegurarse de que cumple con los criterios del ensayo. Puede implicar pruebas adicionales (exploraciones, biopsias, análisis de sangre), así como un examen de sus registros médicos. “A veces comenzamos a hacer estas evaluaciones y surge algo que hace que el paciente no sea elegible”, dice Sonpavde. Por ejemplo, es posible que la composición genética de su cáncer finalmente no se ajuste a las pautas del estudio, o que esté tomando medicamentos que podrían interferir con el tratamiento. Pero si la evaluación sale bien, es probable que comience el estudio pronto, generalmente dentro de una a tres semanas.

Es importante resaltar que, en muchos ensayos clínicos, algunas personas no obtienen el nuevo fármaco o el nuevo tratamiento. En otras palabras, son parte de un grupo de “control” que ayudará al equipo del estudio a evaluar si la nueva intervención proporciona un beneficio. “En general, el ensayo comparará el nuevo tratamiento con el tratamiento estándar”, explica Sonpavde. En otras palabras, incluso si no recibe el nuevo tratamiento, por lo general no estará peor que si no se hubiera inscrito.

Otro beneficio de participar en una investigación clínica es que, en algunos casos, ya sea que reciba la nueva intervención o la intervención de control, el costo de su tratamiento estará cubierto por el ensayo. Fuera del entorno de un ensayo clínico, algunos medicamentos de última generación costarían miles de dólares, o es posible que no estén disponibles en absoluto.

Por otro lado, los ensayos clínicos por lo general no cubrirán el costo de alojamiento o transporte de quienes participen. Esto puede ser una barrera importante para aquellos que no viven en ciudades o cerca de instituciones de investigación. Además, los participantes normalmente no son compensados.

Lee mas: Cambiando la atención del cáncer, para que los pacientes ya no se sientan como un número

Qué está pasando ahora

Casi todas las facetas del cáncer de vejiga son ahora el foco de la investigación clínica. Pero varias áreas son objeto de un interés particularmente intenso.

Boorjian dice que los tratamientos novedosos para el cáncer de vejiga que no invade los músculos son una de las áreas de investigación más activas. Recientemente dirigió un ensayo que analizó algo llamado terapia con vectores adenovirales. “Esto implica infundir el nuevo medicamento en la vejiga para estimular el sistema inmunitario para que ataque el cáncer de vejiga”, dice. Su ensayo encontró resultados prometedores, y su grupo ahora está reclutando participantes para algunos ensayos relacionados. Mientras tanto, Boorjian dice que gran parte de la investigación actual está buscando formas nuevas y mejoradas de ofrecer tratamientos efectivos. Por ejemplo, algunos ensayos están examinando los mecanismos de liberación prolongada de fármacos, que pueden ofrecer ventajas sobre las inyecciones intravenosas estándar. “Estamos buscando mejores formas de administrar medicamentos para minimizar el riesgo de toxicidad”, dice.

Otra área candente de la investigación del cáncer de vejiga se centra en las terapias personalizadas para los cánceres metastásicos. Estos medicamentos de precisión pueden dirigirse a dianas específicas identificadas en los tumores. Boorjian menciona algunas nuevas clases de terapias que están diseñadas para atacar mutaciones genéticas específicas dentro de las células cancerosas de una persona. “Estamos comenzando a dirigir las terapias a esos tumores, y este es otro cambio que hace avanzar el campo”, dice.

cambiando la historia

El Instituto Nacional del Cáncer estima que solo este año, más de 80,000 personas serán diagnosticadas recientemente con cáncer de vejiga. Más de 17.000 personas con cáncer de vejiga en este momento no vivirán para ver el 2023. Mejorar estas cifras dependerá de los ensayos clínicos y de las personas que participen en ellos.

“La única forma en que hacemos más avances es que los pacientes participen en este trabajo”, dice Sonpavde. Nuevamente, no todos encajarán bien, y participar en un ensayo puede presentar algunos riesgos. Pero pierde muy poco, y puede ganar mucho, al explorar sus opciones con su equipo de atención.

Más historias de lectura obligada de TIME


Contáctenos hizo cartas@tiempo.com.

Leave a Comment

Your email address will not be published.