El regulador de medicamentos de la UE da luz verde a Omicron COVID-19 jabs – POLITICO

El regulador de medicamentos de Europa ha respaldado las primeras vacunas COVID-19 reelaboradas para proteger contra Omicron en un movimiento que abre la puerta a las campañas de vacunación de otoño en todo el bloque.

La Agencia Europea de Medicamentos dijo el jueves que las vacunas de BioNTech/Pfizer y Moderna son seguras y efectivas para proteger contra la última variante altamente transmisible, así como otras variantes preocupantes. Ambas vacunas se pueden administrar como refuerzo a los mayores de 12 años que hayan tenido previamente al menos un ciclo primario de vacunación.

Los países de toda Europa han planificado campañas de vacunación de refuerzo en previsión del clima más frío, el regreso a la socialización y la escolarización en interiores, y la posible aparición de otra variante del coronavirus que impulsaría una nueva ola de infecciones.

El regulador, junto con el Centro Europeo para la Prevención y el Control de Enfermedades (ECDC), ha recomendado que todas las personas de 60 años o más, aquellos con sistemas inmunológicos comprometidos debido a una enfermedad o tratamiento y trabajadores de la salud, deben tener prioridad para otra dosis de refuerzo. Deben emitir más orientación la próxima semana luego de la adición de estas vacunas COVID-19 actualizadas.

Las dos vacunas actualizadas “están desarrolladas para ofrecer una protección mayor y más amplia contra las variantes actuales y futuras”. dijo Comisionada de Salud Stella Kyriakides. “Necesitamos estar preparados para enfrentar otro invierno con COVID-19”.

La Comisión Europea ahora acelerará su aprobación de la decisión del regulador, y las primeras entregas de ambas vacunas llegarán a tiempo para que comiencen las campañas de inmunización el lunes.

Se espera que se entreguen al menos 70 millones de dosis de la vacuna de BioNTech/Pfizer en toda Europa dentro de un mes, mientras que la misma cantidad de la vacuna de Moderna llegará dentro de dos meses, según el eurodiputado alemán Peter Liese, portavoz de salud de la agrupación política más grande del mundo. Parlamento Europeo, Partido Popular Europeo (PPE).

El inicio de las campañas de refuerzo y a quién se le ofrecerá una oportunidad dependerá de las decisiones nacionales.

Muchos países, incluida Austria, han estado administrando segundos refuerzos a personas mayores y vulnerables durante algún tiempo con las vacunas existentes. Eso se debe a que aún protegen contra enfermedades graves y la muerte por Omicron, la variante más leve pero altamente transmisible que ha provocado un aumento de los casos este verano. Sin embargo, Austria dijo el miércoles que, con la llegada de las vacunas actualizadas, ahora ampliará su campaña a todos los mayores de 12 años.

Alemania ha dicho que lanzará su programa de refuerzo el próximo lunes para personas mayores y vulnerables, mientras que Francia ha dicho que esperará hasta octubre para combinarlo con la campaña de vacunas contra la gripe, dijo Liese, que también es médico. “Creo que ambas estrategias son legítimas”, dijo. dicho una rueda de prensa el miércoles.

prepararse

Los sistemas de salud de toda la cuadra, que aún luchan con la acumulación de pacientes causada por la pandemia y afectados por el agotamiento crónico del personal, están buscando formas de implementar la vacunación generalizada de la manera más eficiente. Algunos países ahora han desmantelado su red de centros de vacunación y confían más en el servicio de salud para entregar refuerzos adicionales.

“No estoy seguro de que estemos listos para eso”, dijo Peter Piot, ex director de la Escuela de Higiene y Medicina Tropical de Londres en una entrevista reciente, y agregó que pensaba que era “demasiado pronto para desmantelar las medidas especiales y específicas de COVID”. como centros de vacunación.

La Organización Mundial de la Salud advirtió esta semana que el hemisferio norte enfrenta un duro invierno, y se espera que la interacción de numerosos virus respiratorios que han tenido poco espacio para circular en los últimos dos años causen problemas. Es probable que la próxima temporada de gripe sea atípica, según datos de Australia y América Latina, dijo la OMS. Allí, vieron una ola temprana y aguda de casos, poniendo a prueba los sistemas de salud. “Necesitamos hacer uso de la plataforma COVID-19 para usar de manera efectiva estas vacunas contra la influenza siempre que sea factible”, dijo Siddhartha Datta, asesor de la OMS en Europa sobre enfermedades prevenibles por vacunación e inmunización.

La decisión de la Agencia Europea de Medicamentos sobre las vacunas COVID-19 actualizadas se basó en datos de ensayos clínicos que demostraron que las vacunas, que están diseñadas para proteger contra la cepa de coronavirus original y la primera cepa de Omicron, generaron niveles de anticuerpos más altos que las vacunas existentes de las compañías. contra Omicron y otras variantes de preocupación. Eso incluye la última cepa de Omicron que ahora es dominante.

La agencia también revisando datos para una segunda vacuna Omicron rediseñada de BioNTech/Pfizer, y se espera una decisión para fin de mes. Esa versión está diseñada para proteger contra la cepa Omicron dominante de hoy y la cepa original de Wuhan. Moderna también ha desarrollado una toma similar, pero no estará disponible hasta más adelante en el otoño. Los Estados Unidos autorizado ambos tiros para usar el miércoles.

Los contratos COVID-19 de la Comisión Europea para las vacunas de BioNTech/Pfizer y Moderna cubren estos dos tipos de inyecciones dirigidas a Omicron. Una vez que ambas estén disponibles, corresponderá a los ciudadanos decidir qué vacuna prefieren usar.

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