Dosis de refuerzo de la vacuna COVID para variantes de omicron

El 26 de agosto de 2022, Pfizer y BioNTech anunciaron que habían solicitado a la Agencia Europea de Medicamentos que autorizara su vacuna COVID-19 bivalente omicron BA.4/BA.5-adaptada como dosis de refuerzo. Las empresas presentaron una solicitud equivalente a la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) el 22 de agosto. La vacuna combina la codificación de ARNm para la proteína espiga de la cepa Wuhan de SARS-CoV-2, que es la base del Pfizer-BioNTech original. vaccinia, con ARNm que codifica para la proteína espiga de las subvariantes omicron BA.4 y BA.5. El gobierno de EE. UU. acordó comprar 105 millones de dosis de la vacuna actualizada, junto con 66 millones de dosis de una vacuna similar de Moderna, para usar en las campañas de refuerzo de otoño e invierno. Moderna solicitó la autorización de la FDA para su vacuna bivalente el 23 de agosto.

Es poco probable que las vacunas optimizadas para BA.4 y BA.5 estén disponibles en el Reino Unido durante los próximos meses. Sin embargo, el 15 de agosto de 2022, la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios aprobó una vacuna bivalente de Moderna basada en omicron BA.1 para su uso como dosis de refuerzo. Los datos preliminares indicaron que la vacuna genera una fuerte respuesta inmune contra las subvariantes BA.4 y BA.5, que ahora son dominantes en EE. UU. y Europa. Del 14 al 20 de agosto de 2022, BA.5 representó el 89% de todas las infecciones secuenciadas con SARS-CoV-2 en los EE. UU.

Desde febrero de 2022, omicron ha sido responsable de más del 98 % de las secuencias virales compartidas con la Iniciativa GISAID, que monitorea la distribución de las variantes del SARS-CoV-2. “En las primeras etapas de la pandemia, vimos emerger una serie de cepas muy diferentes del virus”, explicó Martin Hibberd, profesor de enfermedades infecciosas emergentes en la London School of Hygiene & Tropical Medicine (Londres, Reino Unido). “Ahora estamos en una situación en la que todos los brotes están siendo impulsados ​​por omicron y sus subvariantes. Tiene sentido ajustar la vacuna; incluso podríamos ser capaces de aumentar la duración de su eficacia”.

El Comité Conjunto de Vacunación e Inmunización (JCVI) del Reino Unido ha enfatizado que las personas que son elegibles para la dosis de refuerzo deben tomar lo que se les ofrezca, en lugar de esperar a recibir una vacuna bivalente. Señaló que, aunque las vacunas adaptadas de Pfizer-BioNTech y Moderna omicron BA.1 están asociadas con un aumento en los anticuerpos neutralizantes contra omicron, no está claro hasta qué punto esto se traduce en una ventaja clínica. El JCVI agregó que el beneficio adicional de la vacuna bivalente para pacientes mayores de 65 años podría limitarse a una pequeña disminución en el número de hospitalizaciones relacionadas con COVID-19.

El advenimiento de las vacunas bivalentes podría marcar el comienzo de un cambio hacia una situación similar a la influenza con las vacunas contra el COVID-19, en las que su composición se modifica regularmente para que coincida con las cepas del virus en circulación. Daniel Salmon es director del Instituto Johns Hopkins para la Seguridad de las Vacunas (Baltimore, MD, EUA). “Para las vacunas contra la influenza, debe hacer una suposición informada para el hemisferio norte en febrero sobre cómo se verá el virus en el otoño, en función de lo que sucedió durante la temporada de influenza anterior”, dijo. La medicina respiratoria Lancet. El mismo proceso ocurre en septiembre para el hemisferio sur. “Si es la vacuna tetravalente, obtienes cuatro intentos”, dijo Salmon. “Si obtienes una compatibilidad, obtienes una vacuna bastante buena. Pero sabemos mucho más sobre cómo predecir la gripe que sobre el COVID-19”.

Además, el COVID-19 no sigue el mismo tipo de patrón estacional que la influenza: los meses de primavera y verano todavía tienen mucha transmisión. La eficacia de las vacunas COVID-19 disponibles se desvanece en unos pocos meses. “Si estamos dando la vacuna una vez al año, eso sería mucho más fácil; simplemente podríamos combinarlo con la vacuna contra la gripe”, dijo Salmon. “Pero si tenemos que dar dosis repetidas a lo largo del año, entonces se vuelve un asunto más complicado”. Los EE. UU. recomiendan la vacunación anual contra la influenza para todas las personas mayores de 6 meses. La cobertura ronda el 50% y son en su mayoría los mismos sectores de la población los que se presentan para la vacunación todos los años. Salmon cree que es probable que prevalezca una situación similar con los refuerzos de COVID-19.

El conjunto actual de vacunas contra la COVID-19 es muy eficaz para prevenir enfermedades graves y la mortalidad, aunque no está claro cuánto tiempo dura esta protección. No hacen mucho para detener la transmisión o la infección leve, especialmente con omicron, lo que a su vez impulsa la aparición de nuevas variantes. Según la OMS, hay 170 vacunas para COVID-19 en desarrollo clínico, dos de las cuales son intranasales. “Mover las vacunas más cerca de las cepas circulantes podría ofrecer una protección ligeramente mejorada contra enfermedades graves, pero si podemos encontrar una manera de aumentar la inmunidad alrededor del sistema respiratorio, tal vez con una vacuna intranasal, en teoría podríamos reducir la carga viral nasal y por lo tanto, reducir la transmisión”, dijo Hibberd. “Y si tuviéramos una vacuna que generara una respuesta inmunológica que durara toda la vida, eso realmente cambiaría todo”.

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