Cómo la industria de los psicodélicos se enfrenta al futuro

Las drogas psicodélicas y la terapia están alimentando las conversaciones sobre tratamientos potencialmente revolucionarios y un cambio de paradigma para los trastornos de salud mental. Aún así, dados los largos ensayos clínicos y los obstáculos regulatorios, la transformación llevará tiempo, y los expertos y líderes empresariales están de acuerdo en que los próximos cinco años serán críticos para este espacio emergente.

Desde la pandemia, ha aumentado la prevalencia de la ansiedad, la depresión y la sensación de desesperanza. En todos los países, los factores generalmente asociados con la inseguridad financiera, el desempleo y la atomización de la sociedad han tenido efectos fisiológicos adversos, lo que llevó a los expertos a reflexionar sobre las nefastas consecuencias y su impacto en la salud a largo plazo de la economía mundial. Según el Instituto Nacional de Salud Mental, casi uno en cinco Los estadounidenses sufren de algún tipo de trastorno mental.

La Comisión Lancet proyecta que el costo de los trastornos mentales alcanzar 16 billones de dólares para 2030, incluida la pérdida de productividad. El enfoque actual de la salud mental no ha funcionado. Ventas de medicamentos antidepresivos en 2017 superado $ 14 mil millones, sin embargo, las tendencias alarmantes solo se han acelerado. A partir de 2018, casi uno de cada ocho Los adultos estadounidenses usan antidepresivos.

En un estudio de 2020 de adultos con depresión, los investigadores de Johns Hopkins Medicine fundar que pequeñas dosis de la sustancia psicodélica, combinadas con psicoterapia de apoyo, produjeron reducciones significativas en los síntomas depresivos, con la mayoría de los pacientes mostrando mejoría, con la mitad logrando la remisión durante el seguimiento de cuatro semanas.

El espacio psicodélico aún se encuentra en la etapa inicial y tiene el potencial de abordar varios problemas de salud mental, según Bob Dagher, director de marketing de Enveric Biosciences, con sede en Florida, que está desarrollando medicamentos para la salud mental de próxima generación inspirados en la psicodelia.

Dagher cree que la colaboración de Enveric Bioscience con el equipo de investigación del Hotchkiss Brain Institute de la Universidad de Calgary es solo el comienzo de la asociación entre la academia y la industria biotecnológica, y sin duda ayudará a demostrar los beneficios potenciales de estos nuevos tratamientos.

Mientras tanto, MindBio Therapeutics acaba de completar la primera fase de su investigación se centró en la terapia de microdosis de LSD, que, por primera vez, permitió a los participantes autoadministrarse la droga en casa. MindBio tiene la misión de cambiar los tratamientos de salud mental y prevenir el suicidio. Los ensayos clínicos de Fase 1 de la compañía tienen como objetivo investigar psicodélicos para encontrar tratamientos más efectivos para la depresión y afecciones relacionadas. La compañía ha obtenido recientemente una financiación gubernamental de 1,44 millones de dólares para ensayos de microdosis de LSD en el trastorno depresivo mayor.

En Suiza, el centro emergente de Europa para la industria de las ciencias de la vida, el innovador biofarmacéutico Carvin Medicines también está analizando el impacto del LSD como tratamiento de salud mental, así como su efecto en indicaciones de dolor extremo como la fibromialgia y el síndrome de dolor regional crónico (SDRC).

Sin embargo, las inversiones son relativamente escasas, teniendo en cuenta los requisitos de financiación masivos para que los medicamentos lleguen al mercado en las condiciones actuales.

Leyendas de Silicon Valley como Peter Thiel, cofundador de PayPal, invirtieron mucho en ATAI Life Sciences, otra compañía biofarmacéutica en etapa clínica que busca transformar el tratamiento de los trastornos de salud mental. Según el informe de The Guardian, “solo en 2021, 45 inversiones diferentes generaron una ganancia inesperada de $ 595 millones en la industria de la medicina psicodélica”.

Pero con el surgimiento de cualquier infidelidad de mercado nueva y perturbadora viene la volatilidad y los períodos de incertidumbre que ponen a prueba la paciencia de los inversores.

Ken Belotsky, socio de Negev Capital, un fondo de inversión de intervención médica psicodélica con $ 30 millones bajo su administración, cree que la volatilidad del mercado y la caída en la valoración son parte de la progresión natural en esta industria emergente. Cree que el 90% de las empresas del sector psicodélico desaparecerán del mercado; es una parte dolorosa pero esencial del proceso de maduración en cualquier espacio emergente.

Otro elemento para el desarrollo de la investigación es la intersección de la tecnología y la industria psicodélica. La adopción de la tecnología PsyAI por parte de Enveric está acelerando el desarrollo de candidatos farmacéuticos optimizados, cada uno diseñado explícitamente para indicaciones de salud mental difíciles de tratar.

Los investigadores de la Universidad McGill en Montreal utilizan el procesamiento del lenguaje natural, lo que permite que los asistentes de voz o los motores de búsqueda estudien las experiencias de los consumidores de drogas. De acuerdo a Revisión de tecnología del MITel trabajo podría arrojar luz sobre “cómo los alucinógenos desencadenan estados mentales específicos, ya sea euforia, ansiedad o una sensación de ser uno con el mundo”.

Desde una perspectiva regulatoria, también hay un impulso considerable.

En 2017, el Administración Federal de Drogas de los Estados Unidos (FDA) categorizó los tratamientos asistidos por psicodélicos como “terapia innovadora.” El proceso de designación ayuda a acelerar el desarrollo y la revisión de medicamentos que tratan a pacientes con afecciones graves o potencialmente mortales cuando los ensayos clínicos indican que el medicamento puede demostrar una mejora sustancial con respecto a otras terapias disponibles. Desde entonces, los reguladores de salud de Canadá y EE. UU. han modificado regulaciones existentes para permitir la investigación sobre la eficacia de las drogas psicodélicas.

El mes pasado, los senadores estadounidenses Brian Schatz y Cory Booker llamó sobre los Institutos Nacionales de Salud (NIH) y el FDA realizar más investigaciones sobre los posibles usos terapéuticos de los psicodélicos.

Su carta decía, en parte, que “los NIH y la FDA son fundamentales para garantizar un enfoque basado en la ciencia integral, riguroso y deliberativo para el estudio de los psicodélicos, incluido el desarrollo potencial de medicamentos y terapias derivadas de estas sustancias”.

Independientemente de las advertencias, la investigación en terapia psicodélica es increíblemente prometedora y está ayudando a acercar a la industria a la expansión de las opciones de tratamiento disponibles para pacientes con depresión. En su momento, otros trastornos, como la adicción o la ansiedad, también pueden mostrar la utilidad de la terapia asistida por psilocibina y el replanteamiento de la salud mental.

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