California quiere reducir drásticamente los precios de la insulina convirtiéndose en un fabricante de medicamentos. ¿Puede tener éxito?

California se está sumergiendo en el negocio de los medicamentos recetados, intentando lograr lo que ningún otro estado ha logrado: producir su propia marca de insulina genérica y venderla a precios inferiores a los del mercado a personas con diabetes como Sabrina Caudillo.

Caudillo dijo que se siente “prisionera” de la tres grandes compañías farmacéuticas que controla el precio de la insulina, que oscila entre $300 y $400 por vial sin seguro. El precio que pagó Caudillo en 2017, cuando fue diagnosticada, lo tiene grabado en la memoria: $274.

“Recuerdo llorar muchísimo en CVS y darme cuenta de que sería así por el resto de mi vida”, dijo Caudillo, de 24 años, estudiante universitario que vive en La Puente, en el sur de California. Ahora tiene un seguro que cubre el costo total del medicamento que salva vidas, pero aún tiene problemas para pagar sus suministros de insulina y pagar la prima mensual de su plan.

“Esta enfermedad es muy costosa y apenas la estoy logrando todos los meses”, dijo Caudillo.

Gobierno La administración de Gavin Newsom dijo que aproximadamente 4 millones de californianos han sido diagnosticados con diabetes, una enfermedad que puede destruir órganos, robar la vista y provocar amputaciones si no se controla. Una de cada 4 personas que tienen diabetes y dependen de la insulina no pueden pagarla, lo que obliga a muchos a racionar o renunciar al medicamento, agregó la administración.

Newsom está pidiendo a los legisladores estatales que inviertan $ 100 millones en una iniciativa ambiciosa para lanzar la etiqueta de medicamentos genéricos de California, CalRx, y comenzar a producir insulina en los próximos años, dijo Alex Stack, portavoz de Newsom. El estado también está trabajando para identificar otros medicamentos genéricos que podría lanzar al mercado, centrándose en aquellos que son caros o escasos.

Para empezar, el objetivo es reducir drásticamente los precios de la insulina y ponerla a disposición de “millones de californianos” a través de farmacias, tiendas minoristas y pedidos por correo, dijo el Dr. Mark Ghaly, secretario de la Agencia de Salud y Servicios Humanos de California.

Pero los funcionarios estatales de salud todavía están negociando un contrato con un fabricante de medicamentos para fabricar y distribuir insulina y no han respondido preguntas clave como qué tan barato se podría producir la insulina y cuánto pagarían los pacientes. Para tener éxito, California, y la empresa con la que se asocia, deben navegar por un complicado sistema de distribución farmacéutica que depende no solo de los fabricantes de medicamentos, sino también de empresas intermediarias que trabajan mano a mano con las aseguradoras de salud. Esas empresas, conocidas como administradores de beneficios de farmacianegocie con los fabricantes en nombre de las aseguradoras reembolsos y descuentos en medicamentos, pero las aseguradoras no siempre transfieren esos ahorros a los consumidores.

“La insulina ha personificado durante mucho tiempo las fallas del mercado que afectan a la industria farmacéutica, lo que ha resultado en mantener altos los precios de la insulina”, dijo a los legisladores en mayo Vishaal Pegany, subsecretario de la Agencia de Salud y Servicios Humanos. Argumentó que los altos precios “han perjudicado directamente a los californianos”.

Newsom dijo a principios de mayo que interrumpir los precios monopolísticos de los medicamentos requiere la intervención del estado y que California puede lograrlo porque el estado, con 40 millones de residentes, “tiene poder de mercado”.

Pero la Oficina del Analista Legislativo no partidista cuestionó si California puede producir sus propios medicamentos y lograr precios de insulina más bajos. Luke Koushmaro, analista principal de política y fiscal de la oficina, advirtió en una audiencia legislativa en mayo que el esfuerzo podría verse obstaculizado por “incertidumbres considerables”, un sentimiento compartido por algunos legisladores demócratas.

La administración de Newsom cree que la insulina hecha por el estado podría reducir el gasto de algunas aseguradoras en el medicamento hasta en un 70%, ahorros que espera lleguen a los consumidores. Pero “no hay garantía” de que las predicciones de la administración de ahorros dramáticos o distribución amplia de insulina se materialicen, dijo en la audiencia la asambleísta estatal Blanca Rubio (D-Baldwin Park). “¿Quién va a escribir las recetas para esta insulina mágica?” ella preguntó. “La esperanza no es una estrategia. No escucho ninguna estrategia sobre cómo estará disponible”.

El precio de la insulina se ha disparado en los últimos años. Una investigación del Senado de EE. UU. de 2021 descubrió que el precio de una pluma de insulina de acción prolongada fabricada por Novo Nordisk aumentó un 52 % de 2014 a 2019 y que el precio de una pluma de insulina de acción rápida de Sanofi se disparó alrededor de un 70 %. La investigación involucró a fabricantes de medicamentos y administradores de beneficios de farmacia en los aumentos, diciendo que perpetuaron precios de insulina artificialmente altos.

“Los fabricantes de insulina encendieron la mecha del aumento vertiginoso de los precios al igualar los aumentos de precios de los demás paso a paso en lugar de competir para reducirlos, mientras que los PBM, actuando como intermediarios de las aseguradoras, avivaron las llamas para obtener una mayor parte de los reembolsos secretos y las tarifas ocultas que negociar”, el senador de EE. Ron Wyden (D-Oregón) dijo cuando se publicó el informe.

Contactado por KHN para obtener comentarios, las asociaciones comerciales que representan a los fabricantes de medicamentos de marca, los administradores de beneficios de farmacia y las aseguradoras de salud de California se culparon unos a otros por el aumento de los precios.

Según el plan de Newsom, las formas genéricas de insulina, conocidas como “biosimilares” porque están hechas con células vivas e imitan los medicamentos de marca en el mercado, estarían ampliamente disponibles para los californianos con y sin seguro.

Si los legisladores aprueban la iniciativa de $ 100 millones de Newsom este verano, el estado usaría ese dinero para contratar a un fabricante de medicamentos establecido para comenzar a suministrar insulina CalRx mientras el estado construye su propia planta de fabricación, también en asociación con un fabricante de medicamentos.

Actualmente, la administración está negociando con compañías farmacéuticas que pueden producir un suministro confiable de insulina bajo un contrato sin licitación, pero no se ha formalizado ninguna asociación. La insulina estaría marcada con imágenes asociadas con el estado, como el “Oso de oro de CaliforniaY, dijo Pegany, el empaque podría presumir que la insulina de menor precio fue entregada a los pacientes por el gobierno estatal.

“Hay una pequeña lista de personas que incluso competirían por esto”, dijo Ghaly a KHN en mayo. “Vamos a armar una competencia y conseguir un socio que creemos que entregará no solo lo antes posible, sino algo que creemos que es sostenible”.

En la lista corta está Cívica Rx, un fabricante de medicamentos sin fines de lucro con sede en Utah. Civica anunció de forma independiente en marzo que estaba preparación para producir insulina biosimilar —exactamente lo que busca California. La FDA aprobó el año pasado la primer producto de insulina biosimilar e intercambiabley Civica planea fabricar tres tipos de insulina genérica para competir con las versiones de marca fabricadas por Eli Lilly and Co., Sanofi y Novo Nordisk.

Allan Coukell, vicepresidente senior de políticas públicas de Civica, le dijo a KHN que el fabricante de medicamentos ha tenido conversaciones con la administración de Newsom y está en conversaciones con otros estados.

Civica tiene como objetivo comercializar insulina por cerca del costo de producirla, en lugar de cobrar márgenes y obtener ganancias, dijo. Coukell dijo que la compañía planea lanzar insulina biosimilar al mercado por aproximadamente $30 por vial y $55 por una caja de cinco cartuchos de pluma.

Coukell reconoció que Civica podría tener que trabajar con administradores de beneficios, que también ayudan a las aseguradoras de salud farmacéuticas a determinar qué medicamentos cubrirán, para distribuir el medicamento, pero no espera que eso cause un gran aumento de precio. “Nuestro objetivo es hacer que estas insulinas estén disponibles para cualquier estadounidense que las necesite”, dijo Coukell. “Nuestro objetivo es tener impacto en el mercado, no cuota de mercado”.

El estado ha tenido conversaciones con otras compañías, incluida la compañía farmacéutica con fines de lucro del inversionista famoso Mark Cuban, la Compañía farmacéutica Mark Cuban Cost Plus. Está construyendo su propia planta de fabricación, como Civica, pero por ahora vende medicamentos en línea a cualquier persona al costo de mayoreo más un margen de beneficio del 15%. El fundador, el Dr. Alex Oshmyansky, dijo que las conversaciones de la compañía con California fracasaron al principio, pero que estaría abierto a futuras discusiones. Cuban es el principal inversionista de la empresa, dijo Oshmyansky.

“Estados Unidos es el país más rico en la historia de la civilización humana, por lo que es terrible que nuestros ciudadanos no puedan pagar los medicamentos, incluida la insulina, debido a las manipulaciones del mercado”, dijo Oshmyansky.

Para las personas con diabetes como Caudillo, el alivio no llega lo suficientemente rápido. Ella almacena insulina en caso de que ya no pueda pagar un seguro médico y dona más a otras personas que la necesitan.

“Sé lo caro que es cuando no estás cubierto, y si no pagas ese dinero, estarás en el hospital luchando por tu vida”, dijo. “Tu cuerpo se descompone y tus órganos se apagan lentamente. Es muy doloroso. Ningún diabético debería pasar por eso”.

La corresponsal principal de KHN, Samantha Young, contribuyó a este informe.

Esta historia fue producida por KHNque publica Línea de salud de Californiaun servicio editorialmente independiente de la Fundación para el Cuidado de la Salud de California.

Noticias de salud de KaiserEste artículo fue reimpreso de khn.org con permiso de la Fundación de la Familia Henry J. Kaiser. Kaiser Health News, un servicio de noticias editorialmente independiente, es un programa de Kaiser Family Foundation, una organización de investigación de políticas de atención médica no partidista que no está afiliada a Kaiser Permanente.

.

Leave a Comment

Your email address will not be published.