Ablación térmica por radiofrecuencia superior a la inyección percutánea de etanol en el carcinoma hepatocelular [Classics Series]

Este resumen de estudio es un extracto del libro Los clásicos de la medicina de 2 Minute Medicine: resúmenes de los ensayos emblemáticos

1. En pacientes con carcinoma hepatocelular (CHC) no elegibles para resección quirúrgica, el uso de ablación térmica por radiofrecuencia (RFA) demostró una supervivencia libre de recurrencia local significativamente mayor en comparación con la inyección percutánea de etanol (PEI).

Fecha original de publicación: julio de 2003

Resumen del estudio: El CHC es la segunda causa principal de mortalidad por cáncer en todo el mundo y, a menudo, ocurre en el contexto de cirrosis y enfermedad hepática crónica. El tratamiento curativo se puede obtener con resección quirúrgica o trasplante de hígado; sin embargo, una gran proporción de pacientes no son buenos candidatos para el tratamiento curativo debido a una función hepática subyacente deficiente. Tanto PEI como RFA son modalidades alternativas que inducen necrosis tumoral local en pacientes con CHC con cirrosis subyacente que no son elegibles para intervención quirúrgica. El propósito de este ensayo controlado aleatorizado fue comparar la efectividad de PEI y RFA en pacientes con HCC. El ensayo asignó al azar a más de 100 pacientes con HCC no elegibles para resección quirúrgica o trasplante de hígado a RFA o PEI, ambos realizados con guía de ultrasonido. Los pacientes fueron excluidos si tenían enfermedad hepática avanzada (Child Pugh clase C) o evidencia de enfermedad extrahepática o invasión vascular. Al final del ensayo, hubo una tasa significativamente mayor de supervivencia libre de recurrencia local a 1 y 2 años en el grupo de RFA en comparación con PEI. Además, hubo una tendencia hacia el grupo RFA para mejorar la supervivencia general, que no alcanzó significación estadística. El número medio de sesiones de tratamiento fue significativamente menor en el grupo RFA sin un aumento significativo en la tasa de complicaciones en comparación con PEI. Los resultados de este estudio demuestran una superioridad de la RFA en comparación con la PEI y respaldan el uso de la RFA como la modalidad alternativa óptima en pacientes con HCC que no son elegibles para una intervención quirúrgica curativa. Sin embargo, este estudio no proporciona datos sobre la supervivencia más allá de los dos años de seguimiento; como tal, se desconoce el beneficio a largo plazo de la RFA sobre la PEI.

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en profundidad [randomized controlled trial]: Este fue un ensayo controlado aleatorizado, multicéntrico, abierto, que analizó la efectividad de la RFA a la PEI en pacientes con HCC que no son elegibles para intervenciones quirúrgicas curativas. Los criterios de inclusión incluyeron a todos los pacientes adultos con cirrosis y un CHC único concurrente < 5 cm de diámetro o hasta 3 CHC con una dimensión máxima de < 3 cm de diámetro. Los pacientes no deben ser elegibles para intervención quirúrgica o trasplante de hígado. Los criterios de exclusión clave incluyeron la presencia de enfermedad extrahepática o evidencia de invasión vascular tumoral. Los pacientes también fueron excluidos si los HCC estaban ubicados a menos de 1 cm del hilio hepático o la vesícula biliar. El resultado primario fue la supervivencia global con un criterio de valoración secundario de tasa de supervivencia libre de recurrencia local. Cada procedimiento de RFA o PEI fue estandarizado y supervisado por un coinvestigador del ensayo. El seguimiento para la evaluación de la recurrencia local se realizó mediante suero α1-fetoproteína y ecografía abdominal a intervalos de tres meses y tomografía computarizada espiral bifásica a intervalos de 6 meses. En general, 50 pacientes fueron asignados al azar al grupo PEI y 52 pacientes fueron asignados al azar al grupo RFA. No hubo diferencias estadísticamente significativas en las características iniciales de cada grupo de tratamiento, con la excepción de la edad del paciente y la concentración de albúmina. Los pacientes fueron seguidos durante un período medio de 22,9 meses y 22,4 meses para el grupo RFA y PEI, respectivamente. Al final del ensayo, la tasa de supervivencia de recurrencia local a 1 y 2 años fue significativamente mayor en el grupo de RFA en comparación con el grupo de PEI (RR: 0,17; IC del 95 %: 0,06-0,51; p = 0,002). Hubo una tendencia hacia una mayor supervivencia global a 1 y 2 años en el grupo de RFA en comparación con PEI, que no alcanzó significación estadística (RR: 0,20; IC del 95 %: 0,02-1,69; p = 0,138). Los pacientes del grupo PEI tuvieron un promedio de 5,4 (+/- 1,6) sesiones de PEI, mientras que el grupo RFA tuvo un promedio de 1,1 (+/- 0,5) sesiones. No hubo diferencias significativas en la frecuencia de eventos adversos como el dolor y la fiebre posteriores al procedimiento. No se observaron muertes, hemorragias o infecciones relacionadas con el procedimiento en ninguno de los grupos de tratamiento.

Lencioni RA, Allgaier HP, Cioni D, Olschewski M, Deibert P, Crocetti L, et al. Carcinoma hepatocelular pequeño en cirrosis: comparación aleatoria de ablación térmica por radiofrecuencia versus inyección percutánea de etanol. Radiología. 2003 1 de julio; 228 (1): 235–40.

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